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***正式登记代理
一、项目名称:***正式登记二、办事条件:需提供以下材料(除另有规定外,所有材料需提供正本、副本各一份):1.一般新***产品:(1)《***正式登记申请表》(一式六份)(2)产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)(3)产品化学资料(4)毒理学资料(原药、制剂)(5)***资料(制剂)(6)残留资料(制剂)(7)环境生态资料(原药和纯品:环境行为特性;制剂:非靶生物毒性;对环境有明显影响的***:提供其对环境影响的补充资料)(8)制剂产品需提供规范的标签、说明书(9)其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等2.几种特殊新***产品:(1)卫生***:①《***正式登记申请表》(一式六份)②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、***、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④毒理学资料⑤***资料(用于室外的卫生***提供1年2地现场试验报告)⑥制剂产品需提供规范的标签、说明书⑦其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(2)杀鼠剂:①《***正式登记申请表》(一式六份)②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④毒理学资料⑤残留资料(***喷施的产品)⑥环境生态资料(***喷施的要提供环境行为特征试验资料)⑦制剂产品需提供规范的标签、说明书⑧其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(3)生***学***:①《***正式登记申请表》(一式六份)②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④毒理学资料⑤***资料⑥残留资料(原药为中等毒、高毒***产品)⑦环境生态资料(视需要提供环境行为特性资料)⑧制剂产品需提供规范的标签、说明书⑨其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(4)微生物***:①《***正式登记申请表》(一式六份)②产品相关摘要资料(一式六份,产品化学、毒理学、***、残留、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④毒理学资料⑤***资料⑥残留资料(原药为中等毒、高毒***产品)⑦制剂产品需提供规范的标签、说明书⑧其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等3.新制剂、新使用范围和方法等产品:(1)新剂型、药肥混配制剂:①《***正式登记申请表》②产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④***资料⑤残留资料⑥环境生态资料⑦规范的产品标签、说明书⑧其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(2)新含量:①《***正式登记申请表》②产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④残留资料(有效成分用量升高1.5倍以上的产品)⑤规范的产品标签、说明书⑥其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(3)新使用范围:①《***正式登记申请表》②产品相关摘要资料(***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)③***资料④残留资料⑤环境生态资料⑥规范的产品标签、说明书⑦其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(4)新使用方法:①《***正式登记申请表》②产品相关摘要资料(***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)③***资料④残留资料(有效成分用量升高1.5倍以上的产品)⑤环境生态资料⑥规范的产品标签、说明书⑦其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(5)新混配制剂:①《***正式登记申请表》②产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)③产品化学资料④***资料⑤残留资料⑥环境生态资料⑦规范的产品标签、说明书⑧其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等4.相同产品:(1)相同原药:①提供相同资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年内,***获准登记者不同意使用其资料的,申请者应提供与***申请该原药登记相同的资料②减免部分资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年后,或在6年内但经***获准登记者同意使用其资料的,需提供以下资料:A.《***正式登记申请表》B.产品概况摘要资料C.产品化学资料D.***获准登记者出具的***使用资料的文件(2)相同制剂:①提供相同资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年内,***获准登记者不同意使用其资料的,申请者应提供与***申请该制剂登记相同的资料②减免部分资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年后,或在6年内但经***获准登记者同意使用其资料的,需提供以下资料:A.《***正式登记申请表》B.产品化学资料C.***获准登记者出具的***使用资料的文件D.残留资料(原药为高毒、******产品)E.产品标签、说明书(样张)F.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(3)相同使用范围和方法制剂:①残留资料(原药为高毒、******产品)②产品标签、说明书(样张)③其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等三、办理程序:1.客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。2.由本公司***注册***协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求,公司派专人立刻送往***办公大厅开始申报;申报资料内容如不符合要求,公司征求申报客户意见修改至符合要求后,派专人送达***综合办公大厅。确保客户申请内容以***短时间,一次通过。3.***综合办公大厅初审后,送******检定所根据***有关规定对申请材料进行技术审查。4.一般新***和几种特殊新***产品,经***农业、化工、卫生、***门和***供销合作总社审查并签署意见后,由******登记评审***会根据***有关规定对申请材料进行综合评价。5.***种植业管理司根据评审意见提出审批方案,送***办公大厅履行批准手续。6.公司派人从******办公大厅取回批准文件,用特快专递形式寄回申报客户。四、承诺时限:10个工作日(技术审查和***评审时间不超过12个月)***文件:***正式登记申请表(扩作).doc***正式登记申请表(扩作示范文本).doc***正式登记申请表(原药).doc***正式登记申请表(原药示范文本).doc***正式登记申请表(制剂).doc***正式登记申请表(制剂示范文本).doc)