***临时登记
一、项目名称:***临时登记二、办事条件:1.境内申请人需经省级***检定机构签署意见2.需提供以下材料(正本、副本各一份):(1)《***临时登记申请表》(2)一般新***产品还需提交以下资料:①产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)②产品化学资料(原药、制剂)③毒理学资料(原药、制剂)④***资料(制剂:室内活性测定报告、室外***报告)⑤残留资料(原药为中等毒及其以上的制剂产品)⑥环境生态资料⑦制剂产品提供标签、说明书(样张)⑧其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(3)几种特殊新***产品还需提交以下资料:①卫生***:A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)C.毒理学资料(原药、制剂)D.***资料(制剂:室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告)E.残留资料(用于食品和饲料上的卫生***)F.环境生态资料G.制剂产品提供标签、说明书(样张)H.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等②杀鼠剂:A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)C.毒理学资料(原药、制剂)D.***资料(制剂:1年2地***试验报告)E.环境生态资料(对鸟、禽畜的毒性资料)F.制剂产品提供标签、说明书(样张)G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等③生***学***:A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)C.毒理学资料(原药、制剂)D.***资料(制剂产品:室内活性测定报告、室外***报告)E.环境生态资料(制剂产品:视需要提供)F.制剂产品提供标签、说明书(样张)G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等④微生物***:A.产品相关摘要资料(产品特性、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.产品特性资料(原药、制剂)C.毒理学资料(基本资料:原药、制剂;补充资料:***性问题产品)D.***资料(制剂:室内活性测定报告、室外***报告)E.环境生态资料(根据***品种而定)F.制剂产品提供标签、说明书(样张)G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等⑤转***生物***:A.产品相关摘要资料(遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.遗传工程体概况资料C.毒理学资料D.效果资料(***报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施)E.残留资料F.环境生态资料G.制剂产品提供标签、说明书(样张)H.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等⑥天敌生物***:A.产品相关摘要资料(生物学特性、效果、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.生物学特性及产品标准资料C.效果资料D.对农作物的影响资料E.对***保护物种的影响资料F.对有益生物的影响资料G.对非靶标生物的影响资料H.与本地品系杂交的可能性及影响资料I.制剂产品提供标签、说明书(样张)J.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(4)新制剂、新使用范围和方法等产品还需提交以下资料:①新剂型、药肥混配制剂:A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.产品化学资料C.毒理学资料D.***资料E.残留资料F.环境生态资料G.产品标签、说明书(样张)H.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等②新含量:A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、境外登记情况等资料的简述)B.产品化学资料C.毒理学资料D.***资料E.产品标签、说明书(样张)F.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等③新使用范围、新使用方法A.产品相关摘要资料(***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.***资料C.产品标签、说明书(样张)D.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等④新混配制剂:A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)B.产品化学资料C.毒理学资料D.***资料E.环境生态资料F.产品标签、说明书(样张)G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(5)相同产品还需提交以下资料:①相同原药A.提供相同资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年内,***获准登记者不同意使用其资料的,申请者应提供与***申请该原药登记相同的资料B.减免部分资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年后,或在6年内但经***获准登记者同意使用其资料的,需提供以下资料:a.产品概况摘要资料b.产品化学资料c.质量全分析报告d.***获准登记者出具的***使用资料的文件e.毒理学资料f.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等。②相同制剂A.提供相同资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年内,***获准登记者不同意使用其资料的,申请者应提供与***申请该制剂登记相同的资料B.减免部分资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年后,或在6年内但经***获准登记者同意使用其资料的,需提供以下资料:a.产品概况摘要资料b.产品化学资料c.质量检验报告d.***获准登记者出具的***使用资料的文件e.***资料f.毒理学资料g.产品标签、说明书(样张)h.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等③相同使用范围和方法制剂A.***资料B.产品标签、说明书(样张)C.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等(6)特殊需要产品还需提交以下资料:①产品标准和编制说明(或产品化学资料)及质量检验报告②省、部级主管部门说明特殊需要的函③同类产品在境外登记、使用和研究情况资料三、办理程序:1.客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。2.由本公司***注册***协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求,公司派专人立刻送往***办公大厅开始申报;申报资料内容如不符合要求,公司征求申报客户意见修改至符合要求后,派专人送达***综合办公大厅。确保客户申请内容以***短时间,一次通过。3.***综合办公大厅初审后,送******检定所和******临时登记评审***会根据***有关规定对申请材料进行技术审查。4.***种植业管理司根据评审意见提出审批方案,送***办公大厅履行批准手续。5.公司派人从******办公大厅取回批准文件,用特快专递形式寄回申报客户。四、承诺时限:10个工作日(技术审查和***评审时间不超过3个月)***文件:***临时登记申请表(扩作).doc***临时登记申请表(扩作示范文本).doc***临时登记申请表(原药).doc***临时登记申请表(原药示范文本).doc***临时登记申请表(制剂).doc***临时登记申请表(制剂示范文本).doc)
北京吉讯远邦科技有限公司
业务 QQ: 229140102