一、项目名称：进口兽药注册（兽药注册）二、办事条件：1.《兽药注册申请表》一式二份2.生产企业所在***（地区）兽药管理部门批准生产、销售的证明文件(须经公证和确认)3.生产企业所在***（地区）兽药管理部门颁发的GMP证书(须经公证和确认)4.出口方委托书及申请人***明或合法登记证明文件（复印件）5.连续三个生产批号的样品及其检验报告单6.申请向中国出口兽用生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料7.根据进口兽药不同类别，按照***第442号公告要求提交其他相关材料三、办理程序：1．客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。2．由本公司兽药注册***协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求，公司派专人立刻送往***办公大厅开始申报；申报资料内容如不符合要求，公司征求申报客户意见修改至符合要求后，派专人送达***综合办公大厅。确保客户申请内容以***短时间，一次通过。3．***综合办公大厅初审后，送***兽医局根据***有关规定对申请材料进行审查。4．***兽医局根据***有关规定对申请材料进行审查，将决定受理的申请材料送***兽药审评***会进行初审。5．公司协助客户根据初审意见将样品送***指定的检测机构进行质量复核；公司协助客户根据初审意见在***指定的试验单位进行***临床试验及有关试验。6．***兽药审评***会对申请材料进行终审，并同意进口兽药注册申请，送***办公大厅履行批准手续。7．公司派人从******办公大厅取回批准文件，用特快专递形式寄回申报客户。四、承诺时限：60个工作日（***评审时间不超过120个工作日；质量复核时间一般不超过90个工作日，需要用特殊方法检验的不超过120个工作日）。***文件：进口兽药注册申请表.doc)