注册证编号：国械注进20172401539原厂介绍：MediwissAnalyticGmbH是国际***的体外***原检测产品供应商，总部位于德国现代技术中心北莱茵－威斯特***州Moers市，业务范围覆盖欧洲，北美，亚洲70余个主要***，公司创始人Dr.Peer-GüntervonWahl为德国******反应***，德国临床***和***反应学会秘书长，有逾30年丰富的临床***性***诊断***经验，在国际上***成功研发***印迹法检测***原技术平台。今天，AllergyScreenTM敏筛®***原检测系统无论在***还是中国，都已是市场占有首屈一指的知名品牌。系统介绍：***性***人群发生率很高，是临床常见多发病。***学检测对***性***的诊断，***及预后判定均具有重要意义，检测发现***原并采取有效措施避免与之接触，是***性***防治的基本原则。敏筛®***原定量检测系统采用***学中的确认技术---***印迹法，结合生物素亲和素放大系统，检测人***中***原特异性IgE***（sIgE）。每条测试板均设有阳性质控，严格保证系统的检测质量，配套专用敏筛®***原检测仪进行全定量分析检测，全中文操作界面，详尽的中文实验报告。检测项目：尘螨（户尘螨、粉尘螨）屋尘动物皮屑（猫毛、狗毛、马毛等）蟑螂（德国小蠊、美洲大蠊）草花粉（矮豚草、艾蒿、葎草、藜、反枝苋等）树花粉（桑树、桦树、槭树、栎树、榆、柳、三角叶杨、法国梧桐、柏树、胡桃等）霉菌（点青霉、分枝孢霉、交链孢霉、烟曲霉、黑曲霉等）牛奶（包括各具体成分）鸡蛋（蛋白、蛋黄）海鲜（鱼、虾、蟹、贝等）肉类（牛肉、羊肉等）水果（芒果、菠萝等）干果坚果（腰果、核桃、黄豆、榛子、杏仁等）豆类***系统优势：1．目前国内市场***配套仪器和***组合均有***食品***监督******器械注册证的***原定量检测系统，2．***印迹法是***学实验技术中的确认方法（如***病确认实验必须要求使用***印迹法），具有极高的特异性和良好的敏感度；3．国际******、高度纯化的***原非共价结合在硝酸纤维素膜上，更好地保留了***原的天然构象和活性，大大提高了系统检测的可靠性，根本上避免了捕获法中非特异性IgE***对检测的干扰4．***原特异性IgE(sIgE)***在血中的含量极低，生物素亲和素放大技术的采用，在普通酶标放大效应的基础上进一步大大提高了系统检测灵敏度；5．一份标本仅需200ul***即可同时测定数十种***原sIgE；操作简单方便，2.5小时可处理完成数十份标本；6．与皮试、Phadia公司UniCAP系统有着良好的符合性。7.具备数百种***原，可供临床诊断和科研之需要定制特殊组合。产品描述：***性***群发生率很高，是临床常见多发病。***学检测对***性***的诊断、***及预后判定均具有重要意义，检测发现***源并采取有效措施避免与之接触，是***性***防治的基本原则。敏筛***源检测系统采用***印迹方法，定量检测人***中***原特异性lge***(slgE)。特异性***原被吸附于硝酸纤维素膜表面，置于反应槽中。用移液器加入******后室温下孵育，标本中***原特异性的IgE***就会与***原发生反应，并结合到硝酸纤维素膜上。将多余的***洗脱后，再加入生物素标记的抗人IgE***，室温下孵育，洗脱未结合上的抗***。然后加上碱性磷酸酶标记的链酶亲和素，室温下孵育，链酶亲和素会和生物素结合。将未结合上的酶标链酶亲和素冲洗干净。在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后，发生特定的酶显色反应，***条上出现沉淀。颜色深浅与***中slge***含量成正比。待***条干燥后,有专用***原检测仪检测，读取定量检测结果。敏筛定量***原检测系统由一专用快速阅读仪及配套汉化软件、孵育暗盒和固定频率的混合仪组成，系统具有极其良好的重复性、敏感度、特异性和准确性。重复性：批内差：平均值为6.2%，批间差：平均值为3.1%。142例***标本与皮试的737样本的比较，灵敏度为95.1%，特异性为80.2%，准确性为88.3%。881例***样本与ELISA单项***原检测对比，灵敏度为84.3%，特异性为95.0%，准确性为90.6%。系统特点：1、一份标本可同时测定20余种slgE，包括总lgE的检测，定量表示结果。2、操作简单、方便、成本低。操作仅需4个步骤，2.5小时完成全部实验，一次可同时处理30份标本。3、采用***学确认技术---***印迹技术，抗原非共价吸附于***膜，采用机器自动划线技术，可靠性高，特异性好，敏感度高。4、融合了生物素-链霉亲和素放大技术，这一***酶技术中的放大系统，大大地提高了反应的敏感度和特异性，可以进行极微量的抗原检测，灵敏快速，结果高度准确可靠。5、特别针对中国市场的***原组合设计，详尽科学的中文试验报告单。6、汉化操作软件，简单便捷，易于操作，技术***，系统优良。7、在所有的***原定量检测系统中，仪器成本远远低于其他任何产品，在所有***原检测产品中，单一***原检测成本***低。8、无需任何日常维护，***服务有保障，高水品的***品牌服务。9、通过欧盟CE试验结果：敏感度：AllergyScreen/皮试:95.1%；AllergyScreen/CAP:84.3%；CAP/皮试：95.8%特异性：AllergyScreen/皮试:80.2%；AllergyScreen/CAP:95.0%；CAP/皮试：76.0%符合率：AllergyScreen/皮试:88.3%；AllergyScreen/CAP:90.6%；CAP/皮试：87.5%1.原理：***印迹法2.抽血样：2-3ml每次3.检测项目按组分类，***多20项每组，***少10项每组仪器高度大概30-40公分，宽度是15-20公分，重量大概在3公斤左右。有12种，14种，16种，18种，22种，30种不同***源试纸可选)