品名称通用名：洛伐他汀***英文名：LovastatinCapsules汉语拼音：LuofatatingJiaonang成份洛伐他汀，其化学名称为：（S）-2-甲基丁酸-(1S，3S，7S，8S，8aR)-1，2，3，7，8，8a-六氢-3，7-二甲基-8-[2-[（2R，4R）-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-***]-1-萘酯。其结构式为：分子式：C24H36O5分子量：404.55性状本品为***剂，内容物为白色或类白色粉末。适应症用于***高胆固醇血症和混合型高脂血症。规格20mg用法用量***常用量口服：10-20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但***大剂量不超过每天80mg。不良反应1.本品***常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有***、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有***、***。4.罕见的不良反应有肌炎、***、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红***等，横纹肌溶解可导致***衰竭，但较罕见。本品与******剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红***等合用可增加肌病发生的***。5.有报道发生过***、***炎及***反应如血管***性水肿。禁忌1．洛伐他汀***的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶***剂***者慎用。2．有活动性***或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。注意事项1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能***，有***史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品***过程中如发生血氨基转移酶***达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著***或有肌炎、***炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性***、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的***衰竭。4.***不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是******的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的******。孕妇及哺乳期妇女用药由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在***中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。儿童用药在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。老年用药老年患者需根据***功能调整剂量。***相互作用1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的***性增加。2.本品与******剂如***、***、克拉***、红***、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性***衰竭发生的***。3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。药理毒理本品在体内竞争性地***胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在***，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和***的防治产生作用。本品还降低***甘油三酯水平和***血高密度脂蛋白水平。在小鼠，给3-4倍人用剂量可以致***，但在人类大规模长期临床试验中未见***发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。药代动力学本品口服吸收良好，但在空腹时吸收减少30%。本品在肝内广泛首关代谢，水解为多种代谢产物，包括以β-羟酸为主的三种活性代谢产物。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为2-4小时，T1/2为3小时。83%从粪便排出，10%从尿排出。长期***后停药，作用持续4-6周。贮藏遮光，密封保存。包装包装材料为铝塑复合材料，每板装10粒。有效期24个月执行标准WS-560-(X-498)-99批准文号***字H20000312生产企业企业名称：安徽新陇海药业有限公司生产地址：安徽省萧县交通路248号邮政编码：235200)