广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。二、原r料药的来源问题：注册申请表“原r料药来源”项下未能详细注明所有原r料药的相关信息。包括原r料药名称及产地，复合袋关联审评咨询，是否上市；如为同期另行申报的，未注明其受理号等相关信息。原r料药是否有合法来源是决定***能否成功注册的基础条件之一。如果不能明确原r料药的合法来源，将给后续品种任务整理带来较大的困难。三、不属于中心承办的任务范畴：根据《***注册管理办法》的有关要求，关于“试行标准转正式标准”、“技术转让”、“生产单位名称变更”、“增加商品名”、修订正式标准、因中药保护要求修订标准等相关事项的补充申请，不属于我中心承办任务范畴。应转***局或***局其他直属部门（如：药典会、中药保护办等）进行审批或审评。此类品种一旦转至我中心，张家界复合袋关联审评，则需要将任务重新移交相关部门进行处理，如此势必会耽误宝贵的注册时间。复合袋关联审评广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，复合袋关联审评办理，竭诚为广大客户服务。在已有的动物和***安全性资料(包括来自于该药理学分类的其他***的作用)被认为不足以支持儿r科试验时，才考虑进行幼年动物毒性试验。欧洲******(EMA)则规定:当***安全性信息和现有动物试验数据不能充分支持拟用年龄段儿r科患者的安全性评价时，应考虑开展幼年动物试验。对于中药儿r科用药，其安全性研究模式不同于化学药，大多中药新药没有***用药的上市而直接开发用于儿r科适应症;仅有一部分是原用于***适应症而现申请扩大用于儿童适应症的。对于扩大用药人群的后者中，有一大部分为未经正规的临床试验和标准的成年动物毒理学试验，所以难以获得系统的***用药和动物的安全性数据。复合袋关联审评广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。已注册***更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何审评？答：目前《总局关于药包材***辅料与***关联审评审批有关事项的公告》中对上述问题暂未有具体规定，后续会由***总局另行制定药包材、***辅料变更的相关指南要求。根据监管部门与行业在前期沟通中形成的共识，变更供应商一般应以备案的形式告知监管部门。在药包材变更方面，是只要变更就要通知药企，还是变更影响包材质量时通知？是包材企业提交变更申请，还是药企提交？复合袋关联审评复合袋关联审评服务|张家界复合袋关联审评|广州将道20年由广州将道企业管理咨询有限公司提供。广州将道企业管理咨询有限公司（）为客户提供“GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案,洁净车间装修”等业务，公司拥有“广州将道”等品牌。专注于咨询、调研等行业，在广东广州有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：黄钢。)