制药用纯化水设备
制药用纯化水设备产水符合中国药典2005版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,主要工艺采用二级反渗透或一级反渗透+混床工艺,材料全部采用国际国内名牌产品制水过程高度自动化,水质长期稳定。产品规格0.25m3/h至10m3/h以上。详细介绍:制药用纯化水须满足国家2005版药典的要求,具体要求如下:GMP对工艺用水的要求纯化水水质标准项目中国药典欧洲药典美国药典第24版来源本品为蒸馏水、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。以符合法定标准的饮用水经蒸馏与离子交换或其它适宜方法制得由符合美国环保协会或欧先体或日本法定要求的饮用水经适宜方法制得性状无色的澄清液体;无臭,无味无色澄明液体,无臭。无味酸碱度符合规定氨0.00003%氯化物、硫酸盐、钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物符合规定硝酸盐0.000006%0.2μg/ml重金属0.00003﹪0.1μg/ml铝盐用于生产渗析液时需控制此项目易氧化物符合规定符合规定总有机碳0.5mg/L0.5mg/L电导率4.3μs/cm(20℃)符合规定细菌内毒素0.25E.U/ml无菌检查符合规定用于制备无菌制剂时控制微生物限量100个/ml100个/ml100个/ml制药用纯化水的生产通常有以下两种流程,也可根据客户要求确定工艺路线1.原水→原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软化器→一级精密过滤器→二级精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→用水点2.原水→原水箱→水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软化器→一级精密过滤器→二级精密过滤器→一级反渗透→混合离子交换器→纯水箱→纯水泵→用水点产品的技术特征:☆生产能力从0.25m3/h到10m3/h以上的各种生产线。符合2000药典要求产水电导率<1~2μs/cm☆反渗透膜采用了美国陶氏公司(Filmtec)及美国海德能公司的低压或超低压膜元件☆反渗透膜壳采用了无缝不锈钢膜壳,也可采用进口或国产优异的玻璃钢膜壳☆所有泵都采用国际名牌泵,如丹麦格兰富泵或国内名牌南方特种泵厂的不锈钢泵☆所有电控元件都采用了国际品牌产品,如施耐德、欧母龙等☆工艺的设计细微周到,元件的材质、性能、设计的流量、流速、压力等均符合国家的标准规范及国外材料商的规定要求☆制水过程高度自动化,自动进水,自动制水,纯水箱满水自动停机,用水后自动恢复,可完全实现无人值守的运行☆可选用可编程控制(PLC),计算机触摸屏控制,远程数据采集及监控等先进技术,使产品更具现代化特色.☆公司已为国内数十家制药厂提供了制药用纯化水设备,全部通过了GMP认证卫生部批文)
重庆浪高水处理设备有限公司
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