空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。⑥洁净***室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，与墙面平齐。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指***可靠的生产工艺、严格的管理制度；硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。洁净***部功能布局：洁净***部由净化***室和为***室服务的辅助功能用房组成。④门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条，使门关闭后形成密闭的密封线。我院***室共分3部，设在同一栋楼内。8间百级特别净化***室设在***三部特别洁净***区内，其余18间万级净化***室分别设在洁净***一部、二部及三部的特别净化区隔断门外。正负压***室设在一部洁净走廊角落。洁净***部自成一区，严格分为洁净区与非洁净区，洁净区与非洁净区之间设置缓冲室或传递窗。洁净区内按对空气洁净度级别的不同要求分区，不同区之间设置分区隔断门。GMP洁净车间空气降尘量，“***生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指***可靠的生产工艺、严格的管理制度。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌***直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。局部孔板顶送与全孔板顶送比，风速大，在墙侧有涡流并部分沿测墙向上翻卷，经顶棚到中间，随洁净气流向下流，混入和污染洁净气流。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。)