缓冲间内的设施布置要求：缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲，一级缓冲挂衣装置能满足将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求，一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池（建议600*450㎜，洁净厂房，配备自动感应水龙头），下方不带柜体，做到不留死角，以便于清洗。其他部分建筑要求：为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐***和消毒ji的腐蚀，对建筑的其他部分提出一些特殊要求：四周围护结构：?围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力。隔断墙采用厚度50㎜的夹芯彩钢板，两侧为0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩钢板。中间泡沫容重为16㎏/m3，单面15g覆膜。沉降菌落计数与浮游菌测定要求：在每次实验同时，对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数，将结果记录在使用登记本上，并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。框架柱应采用彩钢板装饰。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰，其中铝合金圆弧及底板的规格为R＝45，非彩钢板墙面采用乳胶漆：天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。需要带入无菌室使用的仪器，无尘无菌车间，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，无菌车间，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。gmp车间的对比墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。特点1、双人垂直流超净工作台风机采用德国原产直驱动式高xiao离心风机，具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级调速等特性。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。GMP净化车间为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。5微米的尘埃粒子数量为35×100，百级是指35后面的100，千级呢是指每立方米空气中含有粒径大于或等于0。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连，不能与设备，管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。)