无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。全顶棚送风、两侧下回风的洁净室常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高xuao过滤器送风，全地板格栅回风。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。洁净室地面设计应符合下列要求:1洁净室地面应满足生产工艺要求。2洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。3地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。洁净室（区）外窗设计应符合下列要求:1当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。2靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。gmp的定义“GMP”，中文意思是良好的作业规范，是一种在生产过程中对产品质量和卫生进行监督和管理的制度。B级区每个月进行一次动态监测，所有房间每3个月进行一次静态监测。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间，这类车间对企业的标准很高，要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到***相关***的卫生质量要求。那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢，下面为您详细说明：1.四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板，特点是美观、隔音、坚固耐用并且轻便方便改造，墙角、门、窗框一般用氧化铝型材，耐腐蚀，可塑性强。2.地面采用环氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防静电，可以采用防静电地板。3.送回风管道采用镀锌板，一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板，起净化保温效果。4.搭配的送风口采用不锈钢材质，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈，耐腐蚀，清洁方便。gmp车间的对比墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。GMP净化车间为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连，不能与设备，管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。)