控制洁净车间的人数尽管在进入洁净车间前必须更衣,但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量,这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力,洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间,再通过空调洁净系统的自净能力,洁净度又会***到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测,监测的结果记录存档。在生产过程中,这些数据在短时间内相差很远,则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。百级无尘室建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。装配式百级无尘室洁净系统主要由静压箱，过滤器，铝合金扩散板，标准法兰接口等组成，造型美观，结构简单，使用可靠。如送风口为下装式，具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点，过滤器采用机械压紧或液槽密封装置，确保风口安装无***，密封可靠，净化效果好.动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；物流系统；工艺管路系统。洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准，目的在于保障操作正常进行，满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是：1．烦恼的效应由于噪声，使人感到不安宁而产生烦恼情绪，一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹，比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者，即为高烦恼，高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。2．对工作效率的影响这主要看三方面的反应水平，这三个方面是：集中精神，动作准确性，工作速度；3．对综合通讯的干扰这主要分为：清楚或满意，稍困难，困难，不可能对以上三方面指标都用A声级来评价。在50年代曾提出用一条频谱曲线作为评价标准即各频带中心频率的声压级不得超过该曲线。无尘车间设备如何选择、布置与***：a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。c.生产用之水、气体、***等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间外面或回风区，并加装排气管线排气。f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。)