欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的***，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。如何标示CE决定所适用的指令决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。决定适当的符合模式并进行评估。将指令要求纳入设计考量汇整技术文件资料准备符合声明书CE认证与RoSH认证的区别及GS与CE的区别ROHS实施的意义RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。任何***的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》的英文缩写。该指令旨在于使制造供货商负担起回收和再利用各自的电子电气设备的财务责任。制造商、品牌厂商（含销售自有品牌产品的零售商）、进口商和出口商都必须符合欧盟这些关于电子电气设备的新要求。从2005年8月13日起欧盟各国对WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布执行。针对10个新加入欧盟***，可延长期限如下所述：12个月：斯洛文尼亚（2004/312/EC）；24个月：捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉托维亚、立陶宛和斯洛伐克（2004/312/EC）；塞浦路斯、马耳他和波兰（2004*486/EC）CE认证的优势●欧盟的***、***和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指i定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；●获得由欧盟指i定机构的CE认证证书，可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；●在面临诉i讼的情况下，欧盟指i定机构的CE认证证书，将成为具有***效力的技术证据；●一旦遭到欧盟***的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。***器械定义***器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品,不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内,由制造者为下列用于人类的预期用途(目的)，这些目的是：***的诊断、预防、监护、治i疗或者缓解；损伤或***的诊断、监护、治i疗、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于***体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。欧盟***认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。***器械企业申请CE认证，如果***器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，我们推荐公司建立ISO13485体系。)