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锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。六、分析和质控室(25m2*1):1.功能:主要进行各种理化分析以及生物活性分析。2.设备:化学分析仪器:HPLC;气相色谱;液相色谱;气-质联用;功能:有机化学合成、菌品种化学变、其它***操作(放l射性、EB染色等)集中区。紫外光-可见光分光光度。生物分析仪器:菌落计数仪;;定量PC等3.其它备注:根据自身学科发展情况添加设备。七、仪器室(25m2*1)1.功能:和分析质控室有重叠,主要放置高等端、大型、紧密仪器。2.设备:如:流式细胞仪;电镜;离心机等。3.其它备注:根据自身学科发展情况添加设备。1.相关规定要求:我国药典2010年版《药l品微生物实验室规范指导原则》中规定微生物实验室应有符合无菌检查法(附录XB)和微生物限度检查法(附录xIIC)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、单独设置的洁净室(区)或隔离系统,且须配备实验准备区、样品接收和贮存区、培养室、污染物处理等区域并显示标识。对于阳性对照实验室可能产生的严重污染物宜通过专用的传递窗传递,并做灭活处理。因此,合理的设计应该包括更衣区域和通过气闸。环境的监测和着装应该与药之品生产中相一致。根据风险管理的原则,对于要求相对无菌环境的无菌检查室(BA)和微生物限度检查室(CA)基本采用嵌套式设计。《我国药典》(2005年版)颁发后,目前许多人认为将其设置为洁净度10000级,设置单独的人净、物净系统。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的,需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染,无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。4.3清洁消毒:微生物实验室中无菌区域应尽量减少”阴阳角”,便于无菌室日常的擦拭消毒,无菌区所用的洁具应经灭去菌处理,所用的水***应经除去菌过滤。有菌区和无菌区的洁具不能共用,应在洁具颜色上加以区分。因此,近年世界各国纷纷将生物产业作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域。随着环境微生物学的发展,例如无菌操作、培养基制备、消毒与灭去菌、微生物的培养分离计数等微生物学中尤基本的一些技术在环境污染处理等生产研究领域中应用十分广泛,对整个科学技术和社会经济发展发挥着重大作用。)
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