锡林净化坚持品质、效率与诚信，为客户提供***的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。500米2生物制药实验室规划(按25m2一间算共计20间房，下文*1代表1间房或25m2)：总览：一、生物制药上游实验室*7：1.准备室(兼发酵罐辅助室*2)；1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。2.分子生物学实验室(*1)；3.细胞培养室(菌l种室*1；微生物*1、动物和植物*1)；4菌l种室*1。二、生物制药下游实验室*3：1.生物分离工程实验室(*2)；2.质控和分析室(*1)。五、生物分离工程实验室(25m2*2)：1.功能：发酵液、动植物提取液、酶转化液等预处理；细胞破碎；离心；沉淀；超滤；各类色谱；其它备注：发酵室放在一楼为宜，空压机宜单独房间放置(或者放地下室)，以降低噪声干扰。浓缩；干燥；结晶等。2.设备：制备型高速冷冻离心机；超声(or高压)细胞破碎仪；制备型离心机；超滤设备(分子量0.6-10万膜包)；各规格层析柱；分部收集器；紫外检测仪；旋转蒸发仪、真空干燥箱；冷冻干燥机等。3.其它备注：该部分新技术新设备很多，添置时应与时俱进。微生物检验室通常离生产区较远，且可能设置在楼层上，有的药厂在微生物检验室的洁净区内用饮用水作为清洁用水，用于人员的洗手和房间的清洁，饮用水中含有大量的***和不溶性微粒，会对无菌环境造成***。有的药厂微生物检验室采用明管排水。药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药之品微生物质量控制显得尤为重要。微生物检验室洁净区的内表面不平整，如照明灯、压差计未采用嵌入式安装，不易进行清洁和EI常擦拭消毒。药包装无尘车间：1、环境控制要求：(1)提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。(3)青霉之素类、高致敏性及抗肿类药的生产区域应设单独的空调系统，排气要净化处理。吸音板、隔声室和消去音器的混合使用对较宽频率范围内的噪音有良好的消声效果，另外，设计不低于2。(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。(5)对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药生产及包装要求相适应。)