万级生物净化车间设计_生物净化车间工程洁净室的空气洁净度的三种状态：●空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。●静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。●动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。洁净室的气流流型：●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。●混合流……单向流和非单向流组合的气流。洁净室的构成：●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。●地板……高架地板或防静电地板等。●照明器具……日光灯、***灯管等洁净室定义……洁净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家***从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。医1疗器械工厂的特点：1、医1疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。gmp药厂洁净车间净化原理1、采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚***过滤)、中级过滤、未端高教过滤。2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感1染***，死菌体或死细胞及成分或代谢对***和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）洁净区（CleanArea）：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。气锁间（AirLock）：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。医1疗器械的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医1疗器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。医1疗器械洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。初效空气过滤器描述：初效空气过滤器适用于空调系统的初级过滤，主要用于过滤5μm以上尘埃粒子。初效过滤器有板式、折叠式、袋式三种样式，外框材料有纸框、铝型材框、镀锌板框，过滤材料有无纺布、尼龙网、活性碳滤材、金属孔网、铝轧网等。产品特点：价廉、质量轻、通用性好、结构紧凑主要用途：常用一空调与通风系统的初级过滤，也适用于只需一级过滤的简单空调和通风系统。首先，对净化空调系统基本原理进行系统介绍，包括制药洁净空调系统的基本组成、关键环节、设计流程及不同***生产环节和特殊工艺环节的要求，帮助相关从业人员（包括设计、工程及运维）对空调系统进行概念梳理，掌握基本要素和***知识，提升对净化空调系统的理解。气锁间（AirLock）：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。另外，介绍净化空调系统在制药行业的运用，包括空调系统的确认与验证思路、日常监测及控制手段、空调系统的运行管理等。并对数据完整性要求、工业节能规范、ISO14644要求、防火规范等近期热点问题对工业洁净厂房的影响进行探讨。后，就制药企业关心的空调系统节能进行讨论，结合精益化的节能思路，从设计、施工、改造等不同角度分析节能技术和可操作手段，并结合***重大专项课题，***探讨净化空调系统可验证的值班工况在药厂实施的可能性。)