洁净室用净化空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定，一般不应按区域或简单地按空气清净度等级划分。净化空调系统的划分原则如下：一般空调系统、两级过滤的送凤系统与净化空调系统要分开设置。运行班次、运行规律或使用时间不同的净化空调系统要分开设置。产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的***、***、物质或气体对其他工序或房间产生***影响或危害人员健康或产生交叉污染等，应分别设置净化空调系统。温度、温度的控制要求或精度要求差别较大的系统宣分别设置。单向流系统与非单向流系统要分开设置。净化空调系统的划分宣照顾送、回凤和排风管道的布置，尽量做到布置合理、使用方便，力求减少各种风管管道交叉重叠：必要时，对系统中个别房间可按要求配置温度、温度调节装置Ⅱ级洁净***室应处于***部内干扰xiao的区域。洁净***部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。洁净***部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。负压洁净***室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。每2~4间洁净***室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。应有专用的污物集中地点。洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。gmp车间注意事项1、对周围环境的要求现代化的净化车间不仅要求企业内部厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。(1)所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求，评估内容主要包括三方面，一是该地区的空气质量，二是水资源质量情况。另外，评估三通情况即通路、通电、通水情况。对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状，要求拟建厂房周围空气新鲜，通过空气过滤器来净化空气，做到无污染，少尘埃。对水资源质量的评估了解当地地表水，地下水的情况，一般企业生产使用自来水，但是有些地方无自来水，必需自备井取地下水或取河水，应当鉴定当地水质情况，以便建厂时考虑水质处理工艺。(2)所建厂房对环境影响的评估净化车间对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要，评估包括三方面，空气，水资源，噪音。对空气质量影响的评估，对排放******气体或粉尘的生产厂，要经处理达到当准，而且还能建在城镇居民区的上风向，宜远离居民区。对水资源影响的评估，对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围，比如水库，城镇居民取水的河流，地下水，并且要了解当地污水排放的情况和流向，经过处理，达标排放。噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。)