实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。1、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用。2、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除***所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。3、洁净室需向室给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，保证正压及工作人员需要。4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥5pa，洁净室与室外压差为≥10pa。5、洁净室设紫处灯杀菌装置。6、传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。7、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。8、电源：AC220V/380V-50HZ9、室内噪音≤60db(A)。10、排风口装有过滤器，送风口装有过滤静压箱，以实现进气洁净，另外更换过滤器比较方便。11、一般室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。12、回风口以余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。洁净实验室三种常用净化空调系统1、直流式净化空调系统（1）直流式系统就是不用回风循环系统，也就是直送直排系统，其能耗很大。（2）这种系统一般适用于有致敏性的生产工艺（如青分装工艺）、实验动物房、生物安全洁净室以及可能形成交叉污染生产工艺的实验室。（3）采用这种系统时应充分考虑余热的回收。2、全循环式净化空调系统（1）全循环式系统即无新风供给，也无排风的系统。（2）这种系统无新风负荷，很节能，但室内空气品质差，压差不好控制。（3）一般适用于无人操作、值守的洁净室。3、部分循环式净化空调系统（1）这是用得的系统形式，也就是有部分回风参与循环的系统。（2）在该系统中，新风和回风混合经处理送到无尘洁净室内，回风的一部分用于系统循环，另一部分被排走。（3）该系统压差易于控制，室内品质较好，能耗介于直流式系统与全循环式系统之间。（4）适用于允许采用回风的生产工艺GMP洁净实验室的空调系统净化实验室工程净化实验室工程1.气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃2.夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）3.压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa4.气流***：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统5.新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人另外需要注意的是，GMP认证主要有以下11项认证资料：1.GMP认证申请书(一式四份);2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);4.生产企业***机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关***技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;9.申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。)