冷藏冷冻箱3Q验证公司优选商家 百思力
IQ(安装确认)顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护***记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。什么是3Q?由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。产品质量3Q认证GMP是英文GOOD1MANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生***将GMP定义为指导食物、***、医1疗产品生产和质量管理的***。世界卫生***于1975年11月正式公布GMP标准。随着GMP的发展,国际间实施了***GMP认证。GMP提供了***生产和质量管理的基本准则,***生产必须符合GMP的要求,***质量必须符合法定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号关于开展***GMP认证工作的通知。这时,该测量设备已基本具备对目标跟踪测量的条件,但还不能直接用来执行测控任务,还需要对其性能和精度进行检验。***GMP认证是***依法对***生产企业(车间)和***品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际***贸易和***监督管理的重要内容,也是确保***质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的***的管理手段。同年,成立中国***认证委2员1会(chinacertificationcommitteefordrugs,缩写为cccd)。1998年******监1督***成立后,建立了***药1品监督******认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得***GMP认证证书的企业,卫生1部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给***批准文号。严格新开办***生产企业的审批,对未取得***GMP认证证书的,不得发给《***生产企业许可证》。设备3Q验证,是指GMP认证过程中的IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)。)
百思力认证技术(北京)有限公司
姓名: 朱经理 女士
手机: 13691005244
业务 QQ: 452389541
公司地址: 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
电话: 010-60596755
传真: 010-60596755