GMP净化无尘车间装修说明生物无菌生产车间,建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268M2。首期生产车间设在一楼西面，建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域空调面积。设计依据1)lt;***生产质量管理规范gt;(1992年修订);2)lt;工业洁净厂房设计规范gt;(1997年)3)lt;***生产管理规范()实施指南gt;(1992)4)lt;洁净厂房设计规范gt;(1984)5)lt;采暖通风与空气调节设计规范gt;(GBJ19-87)6)lt;无菌器具生产管理规范gt;(YY/T-0033-90)7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装恒温恒湿实验箱的结构恒温恒湿实验箱由箱体、风循环体系、制冷体系、加热体系和控湿体系组成。风循环体系一般选用可调节送风方向的结构;加湿体系有选用锅炉加湿和表面蒸腾二种;降温、除湿体系选用空调工况制冷结构;加热体系选用电热鳍片加热和电炉丝直接加热二种结构;温湿度测验办法选用干湿球测验办法，也有用湿度传感器直接测量办法;操控和显现操作界面选用温湿度分隔***和温湿度组合操控器等方法。万级无菌室和P2实验室有什么样的区别呢？下面博泰小编给你一一道来大气菌的浓度大气尘的污染属于无生命微粒的污染，而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次体、***、菌类、原生虫类。但和洁净室有关的主要是***和菌类。但是***不能独自生存，一般都附着在尘粒上面，所以有意义的大小是其等价直径，一群带菌微粒经过过滤器时，***的过滤功率和某粒径的微粒的功率相同，则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。内部污染发尘量无菌室内的发尘量，来自设备的可考虑经过局部排风扫除，不流入洁净室内;产品、资料等在转移过程中的发尘量与***发尘量比较，一般较小，可忽略。因为现在洁净室内装饰选用较好的金属壁板，来自修建物表面发尘量也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。p2试验室：1、符合BSL-2试验室建造要求。2、试验室门口带锁并可自动关闭。试验室的门应有可视窗。3、有足够的存储空间摆放物品以方便运用。在试验室作业区域处还有供长期运用的存储空间。4、在试验室的作业区域处应有存放个人衣物的条件。6、在试验室所有的修建内装备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。7、在试验室内装备生物安全柜。8、设洗眼设备，必要时应有应急喷淋装置。9、考虑机械通风，如运用窗户自然通风，有防虫纱网。10、有牢靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。11、试验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。)