冷库验证业界***对此分析认为，医1药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现***流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。当前，我国的医***流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医1药冷链物流标准化的推进。1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、制冷设施运行情况。***稳定性的考虑。冷链***必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于***说明书中规定的长期储存条件。因此，***稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对***质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，***的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。4，中型冷库，冷库的主要部件均选用进口的国际知名品牌，这些都确保了冷库的配置合理、运行平稳、保温性能好、低耗高能、品质***。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。冷链验证医1药冷链物流对于人才有着较高的需求，不仅需要懂得物流方面的知识还需要医1药知识。虽然医***流行业的人才缺口较大，但目前，大多院校并没有专门设置医***流***，企业招聘的物流或医1药人才也需要后期培养。尽管近年来我国***物流发展较为快速，但相对国际水平，我们的医1药冷链仍存在不足：一是，***冷链标准不统一；二是，运营效率低，成本高；冷库制冷系统的类型按所使用的制冷剂种类的不同可分为氟利昂制冷系统、氨制冷系统、混合工质制冷系统及空气等工质的制冷系统。三是，全城追溯体系尚未建立；四是，***人才仍旧匮乏。)