广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出度仪我国市场上溶出度仪品牌种类较多，溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行，适用范围窄，所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。劢博仪器——深圳华溶溶出仪目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家***人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%，这样的差异是不能接受的。仪器性能得不到有效保证，就不能得到可信赖的数据。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪我们都知道，确保每台溶出度仪始终保持良好的状态，是顺利开展体外溶出试验，并完成一致性评价工作的必要条件。那么，怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果？影响溶出度试验的因素都有哪些？怎样验证溶出度仪是否满足要求？机械验证的周期：溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。因此有必要对水杨酸片测定3点溶出校准，***后一个点溶出应不小于80%。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！目前，我国市场上溶出度仪品牌种类较多，溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行，适用范围窄，所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响；有的采用集成化设计，成本较高，部分项目采用其它测量项换算得出，得出的结论存在争议。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。溶出度是指在规定条件下活性从制剂溶出的速率和程度，是反映***质量的一个重要指标。溶出度在一定程度反映在体内的生物利用度，对于口服固体制剂，可通过多种介质溶出曲线的比较来评价药与原研药质量是否一致。溶出度测定在***质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性。溶出度仪水平度卸下所有篮（桨）轴，关闭水浴。将数字水平仪放在溶出杯的水平面板上测量，记录数值1；再从与之垂直方向的水平面板上测量，记录数值2。按照CFDA2016指导原则/USPToolkitV2.0的要求，两次测量的数值均不得超出0.5°。可调节溶出仪底面的螺丝改善溶出度仪的水平度。（一）溶解气体：CDER/DPA使用总溶解气体压力计来准确测量溶出介质中总溶解气体的量。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出仪溶出度测定方法的验证：方法学验证内容与含量测定基本相同，应进行专属性试验（辅料、胶j囊壳的干扰试验）、线性试验、回收率试验、溶液稳定性试验等。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处c方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种生物利用度的差异，因此是***质量控制必检项目之一。大于25%时，则不能通过校正消除干扰，溶出试验无效，应重新选择溶出度测定方法。1、概念溶出度：从制剂中溶出的速率与程度（评价***有效性）包括溶出度与释放度。溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段，旨在保证不同生产企业生产的同一***的口服固体制剂具有相同的品质和疗l效。2、适用范围2.1水中难溶的制剂2.2水中虽易溶，但处c方与工艺造成阻溶的制剂2.3治l疗剂量与剂量接近的制剂2.4缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透t皮贴剂等2.5易溶的，也应考察溶出度)