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医类卫生:洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外,通过工程技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内,这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在医馆中建造和使用的。随着医类卫生事业与高科技的发展,洁净技术在医类环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了。应用于医类的洁净室主要分为三大类:洁净手秫室、洁净护理病房及洁净实验室。施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;⑦工艺纯化水、注入水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;@洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。所使用的灭菌方式(饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等);灭菌的工艺参数和运行标准(温度、压力、时间等);待灭菌物装载情况(装载方式、容器大小、至大及至小装载量);灭菌程序的监控方法(如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准);关键参数允许的变化范围(至大及至小);产品所能承受的FO值限度;对灭菌工艺波动情说所做统计分析的评估报告再验证计划。)
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