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手秫室和直接为手秫室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手秫部内不同洁净度区时,应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手秫室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。医馆内的几种洁净护理病房:洁净护理病房分为隔离病房与重病监护病房。隔离病房依据生物学***度分为P-1-3P-4四个等级。不熟悉药生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。GMP技术改造制药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药的质量并未明显提高。制药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。四、电气设置:1、应设专用配电箱。2、电源宜设置漏电检测报警装置。3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于10。4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。5、应设紧急发光疏散指示标志。五、消防:建筑物耐火等级不低于二级。六、应配备的工艺设备:1、生物安全柜:(1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。(2)处理***材料,应使用II级生物安全柜。(3)处理化学致病变剂、射性物质和挥发性溶媒,应使用II-B级生物安全柜)
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