低温保存箱3Q认证中心常用解决方案
OQ(运行确认)其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。OQ验证OQ主要是确认仪器在操作的极限范围内能作正常的运转,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作限制有了整体性的概念,因此OQ的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;使用部门编写的标准操作规程、维护***记录、使用记录、人员培训等文件。当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,往后必须安排一定的时程对部分OQ的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分OQ作非例行性验证。3QIQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。不是首1次,可以只做OQ和PQ。看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。)
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