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***常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:***质量标准的概念***质量标准是指依照***管理******制定的用以检测***是否符合质量要求的技术规范。2.***质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;***监督管理部门颁布的******标准颁布标准***注册标准******检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级***标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。***理化检测编辑1.***理化性质是什么?药的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药脂溶性水溶性,会影响药吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟药作用息息相关.2.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残消耗量、外观性状、***性状。检测范围1、、***及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、2、化学、生物制品、、***辅料3、违禁添加筛查4、用品、、氧5、兽药及原料6、临床样品、实验***样品、生物工程样品的分析测试7、***包装材料及容器8、方法开发与方法学验证9、符合cGMP要求的委托研究项目10、新药开发及结构确证)
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