自然界生物体本身具有手性环境，因此对手性药l物的不同对映异构体，会显示出不同的疗l效。美***品与******（FDA）早在1992年就明确规定：对含有手性因素的药l物倾向于开发单一的对映体产品；对于外消旋的药l物（一对等量对映异构体组成），则要求提供立体异构体的详细生物活性和毒理学研究数据。近二三十年，世界上手性药l物的销售以及占据药l物总数的比例也呈逐年上升趋势。手性化合物既可以通过不对称合成来获得，也可以通过天然手性化合物的提取，还可以通过手性拆分获得单一对映体。苏州纳微科技股份有限公司专门从事纳微球材料的研发、生产和销售，拥有微球精准制备自主核心专利技术，致力于成为***的纳微米球产品与应用的品牌。手***谱填料寿命短、价格贵，让手性药l物研发工作者尽可能地寻找其它解决方案，不对称合成生产手性药l物分子就是为了避免昂贵的手性分离工艺。手***谱填料的高额利润让世界许多色谱公司和精英前仆后继去挑战这些技术，却无法撼动日本D公司的垄断地位，说明手***谱分离技术壁垒之高及产品产业化难度之大。手***谱填料国产化创新之路手***谱填料主要是通过在多孔二氧化硅基球上涂覆或键合带有手性识别位点的生物材料如纤维素，直链淀粉。如要做手***谱填料，首先要解决的就是合成超大孔硅胶基球作为手***谱填料的固定相载体。在纳微科技做出超大孔硅胶基球之前，全世界上只能从日本公司才能买到这种超大孔的硅胶基球，价格昂贵，每公斤高达10万元人l民币。虽然中国拥有全世界比较多的色谱科研究员，发表色谱领域文章数量也于2011年就超过美国稳居世界首位，但遗憾的是中国色谱填料尤其是球形硅胶色谱填料一直未能实现产业化。主要原因就是色谱填料制备技术壁垒高，产业化周期长，***大，世界上可以大规模生产球形硅胶色谱填料的也就只有四家公司，日本就占了三家。可见日本对色谱填料技术掌控能力的强大。绝大多数商业化的硅胶色谱填料的孔径一般都在10-30纳米，而用于手性硅胶色谱填料的孔径要求达到100纳米，手***谱用的大孔硅胶比小孔硅胶制备技术难度更大。为了实现球形硅胶色谱填料产业化，纳微***近5000万元人l民币，坚持了十多年跨领域技术研发，突破了单分散球形硅胶色谱填料精准制造的世界难题，纳微也因此成为******具备大规模生产单分散球形硅胶色谱填料的公司。纳微不仅填补中国在球形硅胶色谱的空白，而且为世界硅胶色谱填料精准制备技术的进步做出贡献。在此基础上，纳微又研发出超大孔硅胶色谱填料以满足手***谱填料的要求。电子扫描电镜图对比图及孔径分布对比图可以明显看出纳微大孔硅胶无论是粒径的精l确性，粒径均匀性，孔径均匀性，还是球的完整性及机械强度都超过日本产品。突破手***谱填料的制造壁垒，不仅要解决大孔硅胶基球生产问题，还要解决纤维素和直链淀粉生产及其衍生化工艺问题；有了硅胶基球及手性材料后，还要解决涂覆和偶联工艺问题。纤维素和淀粉通常是极为常见而丰富的物质，但能够满足手***谱填料制备要求的纤维素和淀粉却极难获得，尤其是直链淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以买到，但其价格超乎一般人的想象，每公斤直链淀粉的价格高达60万人l民币。为了开发手***谱填料，我们在项目开发期间以这种天价买了日本的直链淀粉，遗憾的是即使用这么昂贵的直链淀粉，做出的手***谱填料，其性能还是达不到日本公司的水平，因此好的东西即使我们花天价也不一定能买到。)