3Q验证咨询机构优惠报价 北京百思力公司
3Q认证支持的仪器■ABSciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。■安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。■岛津液相10A系列,20A系列,30A系列■沃特世液相2690系列,2695系列3Q认证:安装验证(IQ)操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案,包含所有资源和传递■预***的安装,操作验证协议方案■高品质,完整性的验证试验操作验证(OQ)操作流程■生产企业认证的测试标准品■标准型号的测试色谱柱■严谨合理的测试指标IQ/OQ/PQ测试协议IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。(NIST是美国***标准与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO/IEC标准。对于线性条形码,这些是ISO/IEC15426-1和ISO/IEC15416,而对于2D验证器,它们是ISO/IEC15426-2和ISO/IEC15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。)如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。安装确认(IQ)首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:·安装位置和占地面积·电力,天然1气供应和其他能源·环境和运行条件·拆开仪器并检查是否有损坏·根据装箱单交叉检查内容·计算机控制仪器的文档·检查软件安装和基本可访问性·安装辅助仪器和选件·验证与外围设备的连接和通信·记录固件版本和序列号·用IQ贴纸标记仪器·记录用于IQ的设备的校准和验证日期·收集所有手册和合格证书)