CE是法语的缩写，英文意思为“EuropeanConformity即欧洲共同体，当然，也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求）），构成欧洲指令核心的主要要求，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的主要要求有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。申请CE标识复杂设计/用于防护致命***或能导致严重健康的不可***的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%）需要由***实验室检验，并且制造过程质量保证符合基本健康和安全要求编制技术文件EC类型检验检测根据11条产品控制/质量体系-11。CE是法语的缩写，英文意思为“EuropeanConformity即欧洲共同体。CE认证的优势●欧盟的***、***和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指i定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举。产品符合相关指令有关主要要求，CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代，西欧***感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济***联盟和政治联盟。ce认证的认证程序确认出口***：若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。欧盟指令欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界特别大的经济区，参加***包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注：某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。CE认证的维护与更新（TechnicalFiles)通常应包括下列内容：a.制造商（欧盟***代表（欧盟***代理）AR）的名称，商号，地址。产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医i疗器械，普通IVD体外诊断医i疗器械）。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport）。j.欧盟***认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医i疗器械，普通IVD体外诊断医i疗器械）。l.CE符合声明（DOC）。)