IQ/OQ服务IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。在进行IQ服务时，我们将：?验证安装地点是否满足仪器的环境要求（工作台空间，电源，温度等）?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项?为软件和硬件（包括管路，电缆和附件）提供安装清单一旦系统安装完毕，将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。为什么需要IQ/OQ服务？?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的***知识。?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。?年度OQ能够提供额外的保证，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确可靠的性能或结果。3Q认证3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：资质验证的工程师执行协议方案清晰明确的方案，包含所有资源和传递预***的安装，操作验证协议方案高品质，完整性的验证试验g性能验证服务（PQ）包括：生产企业认证的测试标准品标准型号的测试色谱柱严谨合理的测试指标效果确认（PQ）PQ是设备认证过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格认证开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。过程性能认证（PPQ）协议是过程验证和认证的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来确保持续的产品质量。FDA指南建议将以下标准作为PQ和PPQ协议的一部分：·制造条件，如设备限制，操作参数和组件输入·在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表·需要进行的测试以确保在各个生产步骤中保持一致的质量·抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法·基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法·定义处理不合格的可变性限制和应急计划·有关部门批准PPQ协议OQ和PQ认证的目的OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合GMP的相关要求。)