杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家***从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染？（2）在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理？（3）工艺平面图中的洁净区布置，是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。不同的制药生产企业，根据生产工艺，会设计并安装不同净化等级的洁净厂房。即在平面设计中，各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。（4）无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是：其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果，即不可能出现（进入）在无菌操作区内。例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有***的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除1菌。生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在******室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家***从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物，如***、立克次体、病毒等，很难单独存在于空气中，而是群居存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物颗粒。***的单一尺寸大约是1~100微米，单一病毒的大小约0.008~0.3微米，***和病毒之间的单一大小，当他们生活在团体和坚持的灰尘，一般5~10微米，所以空气通过亚过滤器（≥0.5微米粒子计数效率≥95%,lt;99.9%），可以被看作是无菌空气。洁净室出现后，迅速被引入生物清洗技术。医1疗器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、******室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家***从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。净化工程净化车间应用领域非常广泛，一般对环境要求比较严格、对空气洁净度要求高的企业都需要净化工程，如***、***室、医1疗器械、***、食品、保1健品、化妆品、电子产品、需要QS认证或GMP认证的行业，至于半导体、光电子、制造、生物工程、航天航空就更有必要了。但因此在洁净环境下清晰后含有大量水分的器皿的干燥除湿也是洁净系统必须要解决的问题。而且根据行业的无尘洁净度要求，等级差别也较大。)