百级洁净室的行业须知「多图」
187.2净化空调系统中,应有对下列参数进行监测的措施:1室内外温度、湿度;2空气过滤器进出口静压差的超限报警;3表冷器出口的冷水温度;4表冷器出口空气温度、湿度;5空调器出口空气温度、湿度;6加热器进出口的热媒温度和压力;7风机、水泵、加湿器、加热器等设备启停状态。?[检查方法]1检查图纸:检查图纸电气自控部分,是否设置有上述参数监测的措施。2目检:现场勘查净化空调系统是否有上述监测的措施。3模拟实验:检查监.控装置的功能是否满足要求,如将加湿器手动关闭,当室内相对湿度低于设计要求时,加湿器是否自动开启或系统报警。?[结果处理]未设置上述参数自动监.控措施或已设置但不具备相应功能时,为重要缺陷。应增设或检修自动监.控装置。?【参考】无尘车间洁净室的人净设施应连续布置,洁净服更衣室之后不应有厕所。物净入口应有脱外包间,负压排风。*8.8传送带不得离开无菌罐装房间。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】已经穿越的应更改。?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》有此规定。*8.9从无尘车间洁净室内灭菌、烘干等设备中出来的器皿必须在局部5级洁净气流区保护下传送至5级操作点。?【结果处理】无尘车间洁净室没有的必须增设。*8.10必须严防昆虫进入洁净厂房,宜在室外入口处设防飞虫吹淋门或空气幕。?【结果处理】无尘车间洁净室没有防虫措施的必须增设。)
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