广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出仪通过测定在不同介质中的溶出曲线（通常应测定至全部溶出）来选择适宜的溶出介质。在一些申报资料中，仅简单地通过比较主药在各介质中的溶解度来选择溶出介质；还有一些品种在采用加有表面活性剂、有机的溶剂或采用较高pH值的缓冲液为溶出介质时，没有提供充分的试验数据，难以说明介质选择的合理性。劢博仪器——深圳华溶溶出仪溶出度仪水平度：溶出度仪越偏离水平位置，溶出率越高，但是偏离1°左右并无显著差异。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪固体制剂口服给药后，的吸收取决于从制剂中的溶出或释放、在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式8杯6杆翻转型溶出仪、两排式8杯8杆翻转型溶出仪和升降式8杯8杆溶出仪。由于的溶出和溶解对吸收具有重要影响，因此，体外溶出度试验有可能预测其体内行为。基于上述考虑，建立普通口服固体制剂（如片p剂和胶j囊）体外溶出度试验方法广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！溶出介质的体积选择：溶出介质的体积需使符合漏槽条件，一般一个剂量单位以溶剂900ml或1000ml为普遍，规格较小时也可使用常用体积的1/2～3/4。为了满足某些特殊制剂的要求。一些申报资料中，部分品种特别是规格较小的品种，为满足在溶出量测定时浓度的需要，在测定溶出度时，将两粒或数粒片p剂或胶j囊投入1个溶出杯中，这种溶出度试验法是不可行的。劣质***，可能只在一种体内环境下（如青壮年、胃酸正常者）才有一定的溶出和吸收，而在其他体内环境下可能崩解、溶出就会很差，生物利用度也就很低。如果某制剂，仅在pH1.2条件下x体外溶出较好，在pH6.8条件下x体外溶出较差，结果也许只能保证对于胃酸正常的患者吸收良好，而对胃酸缺乏的患者可能就会很差了。建立体外溶出度标准的目的是保证***批间质量的一致性，并提示可能的体内生物利用度问题。对于新药申请，应根据可接受的临床试验样品、关键生物利用度试验和/或生物等效性试验用样品的溶出数据以及***研发过程中的经验，确定溶出度标准。8μm）滤过以得到澄清的溶液，试验所用滤膜应是惰性的，不能明显吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介质溶出干扰测定的物质。如果稳定性研究批次、关键临床试验批次及拟上市的样品生物等效，也可根据稳定性研究用样品的数据制定溶出度标准。溶出度是一种控制制剂质量的体外检测方法，是研究制剂所含主药的晶型、粒度、处c方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。1.溶出度仪水平度：如果出现偏差，可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。2桨摆动不用单独测量，因为桨和轴是一体的，测量桨轴摆动即可。3篮（桨）深度：高度球虽然不能准确测定篮（桨）深度，但是作为日常调节篮（桨）深度的工具还是有其使用便捷性。4篮（桨）轴转速：采用接触式转速计可以更直观地反映真实转速，而且对于高转速下的转速准确度测定也很有必要。)