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无尘车间建设布局要求按照YYO033-2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:1、洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域。2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗).除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互***,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染。4、按空气洁净度级别,可以写成按人1流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低。清洁要求(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;(2)、用90%去离子水和10%的异1丙1醇配置清洁剂;(3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂;(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。(6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。(7)、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的专用真空吸尘器。(8)、所有的门都需要检查并擦干(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。无尘车间的节能:①严格控制无尘车间的设计参数(洁净度和温湿度)和无尘车间的面积,尤其是十级、百级级这样的高1级别单向流无尘车间的面积。因为洁净级别越高,温湿度精度要求越高,单位面积能耗越大。因此,实事求是该高则高,不要无原则地提高要求。无尘车间的面积不要留太大余地。尤其是高1级别的无尘车间面积,尽量采用混合流以低级别代替高1级别无尘车间。尽量缩小十级、百级单向流无尘车间的面积。②严格控制无尘车间的净化送风量,不要留太大的安全系数。控制监督施工质量,减少洁净室和管道的漏风量,加强保温减少冷损失,提高设备效率尽量利用变频措施以利节能。③严格控制新风量。尽量降低排风量,采取措施提高排风效果,降低排风量以减少新风空调处理的能耗。④加强管理。减少跑、冒、滴、漏。充分利用热回收和天然能源做为空调系统的预冷和预热。)
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