齐墩果酸
齐墩果酸【基本信息】中文名称:齐墩果酸英文名称:Oleanicacid中文别名:土***酸;齐墩果酸;齐墩果醇酸英文别名:3-beta-3-hydroxyolean-12-en-28-oicacidCAS号:508-02-1分子式:C30H48O3分子量:456.71EINECS号:208-081-6提取来源:齐墩果酸是从***科植物獐牙菜属的青叶胆全草或***的果实中分离提取而得一种五环三萜类化合物,以游离体和配糖体存在于多种植物中。提取工艺:醇提法、水提法【质量指标】性状:白色或类白色结晶性粉末;无臭无味。熔点:308-310℃溶解性:本品在***中略溶,在***、乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度:+73.0°-+83.0°鉴别:应符合规定氯化物:≤0.1%有关物质:应符合规定干燥失重:≤0.5%炽灼残渣:≤0.1%菌落总数:≤1000cfu/g霉菌及酵母菌:≤100cfu/g大肠***:不得检出沙门氏菌:不得检出含量测定:≥98.0%【主要用途】抗***药,用于急慢性***,临床上主要用于***急性***型***,***显著,对慢性***也有较好效果。【常规包装】25kg纸板桶【齐墩果酸药典标准】中文名称:齐墩果酸拼音名:Qidunguosuan英文名:Oleanicacid测定依据:本品按干燥品计算,含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于98.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭无味。本品在***中略溶,在***、乙醇中微溶,在水中几乎不溶。【比旋度】取本品,精密称定,加氯***成每1ml含6mg的溶液,依法测定(中国药典1990版二部附录17页),比旋度为+73.0°至+83.0°。【鉴别】(1)取本品30mg,置试管中,加***3ml溶解后,加***2滴,振摇5分钟,***层显紫红色。(2)取本品约20mg,加醋酐1ml,微热使溶解,滴加***显紫红色,放置后色变深。(3)取本品约10mg,加香草醛冰***(取香草醛0.5g,加冰醋酸10ml使溶解,即得)0.2ml,加***0.8ml,置水浴中加热数分钟,显紫红色,加醋酸乙酯2ml,紫红色溶于醋酸乙酯中,放置不变色。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集158图)一致。【检查】1.氯化物:取本品50mg,加水25ml,强力振摇15分钟,加稀硝酸10ml,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。2.有关物质:取本品,加乙醇-***(1∶1)制成每1ml含1mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶G薄层板上,以***-丙同(10∶1)为展开剂,展开后,取出挥去溶剂,喷以磷钼酸乙醇溶液(5→100)使显色后,置120℃加热数分钟,除主斑点外,不得显其他斑点。3.干燥失重:取本品约0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。4.炽灼残渣:不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。【含量测定】取本品0.15g,精密称定,加乙醇30ml,振摇,在微温水浴中加热使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用乙醇制***液(0.05mol/L)立即滴定,并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制***液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。【作用用途】抗***药。用于急慢性***。【用法用量】口服一次20~80mg一日60mg~240mg【贮藏】密闭保存。【制剂】齐墩果酸片。)
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