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***【基本信息】中文名称:***英文名称:Vinpocetine中文别名:***阿朴长春胺-22-醋酸酯;(3Α,16Α)-***烯宁-14-羧酸乙酯英文别名:Eburnamenine-14-carboxylicacidethylester;(3α,16α)-Eburnamenine-14-carboxylicacidethylesterCAS号:42971-09-5分子式:C22H26N2O2分子量:350.45EINECS号:256-028-0提取来源:***从夹竹桃科植物提取的一种***,为长春胺(Vincamine)的衍生物。【质量指标】性状:白色或淡***结晶性粉末;无臭、无味。熔点:149-153℃溶解性:本品在***、冰醋酸中易溶,在醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶,在***、乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度:+127°-+134°鉴别:应符合规定溶液外观:应澄清***盐:≤0.02%有关物质:应符合规定干燥失重:≤0.5%炽灼残渣:≤0.1%***:≤10ppm***含量:≤2ppm含量测定:≥98.5%【主要用途】脑血管扩张药,临床上改善***后遗症、***后遗症、脑***症等诱发的各种症状。【常规包装】1kg铝箔袋【***药典标准】中文名称:***拼音名称:Changchunxiting英文名称:Vinpocetine测定依据:本品按干燥品计算,含***阿朴长春胺-22-醋酸酯(C22H26N2O2),不得少于98.5%。【性状】本品为白色或淡***结晶性粉末;无臭、无味。本品在***、冰醋酸中易溶,在醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶,在***、乙醇中微溶,在水中不溶。【熔点】本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为149-153℃。【比旋度】取本品,精密称定,加二甲替甲酰胺制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度应为+127至+134°。【鉴别】1.取本品约0.5mg,加1%******铵的磷酸溶液2-3滴,即显墨绿色。2.取本品,加***制成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在229nm、274nm与314nm的波长处有***大吸收,在274nm波长处的吸收度约为0.34。3.本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】1.溶液外观:取1g,加***10ml,溶液应澄清。2.***盐:取本品1g,加水50ml煮沸,冷至室温,滤过;分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准***钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。3.有关物质:照***液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。(1)系统适用性试验:用5μ十八******键合硅胶为填充剂;醋酸胺(0.2mol/L)-***(30∶70)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按***峰计算应不低于3500。***峰与杂质峰的分离度应符合要求。(2)供试品溶液的制备:取本品,加流动相制成每1ml中含0.125mg的溶液,即得。(3)对照品溶液的制备:精密量取供试品溶液1ml,加流动相稀释至100ml摇匀,即得。(4)测定法:分别精密量取20μl对照品及供试品溶液注入液相色谱仪,以外标法定量。其中阿朴长春胺不得大于1.1%,长春胺乙酯不得大于0.5%,其有关物质的总量不得大于1.7%(tR1为长春胺乙酯,tR2为阿朴长春胺)。4.干燥失重:取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%。(中国药典1990年版二部附录55页)。5.炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。6.***:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含***不得过百万分之十。7.***盐:取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取1g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使碳化,再在600℃灼烧使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页***法)含***量不得过百万分之二。【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解,加结晶紫指示液1滴,用***液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的***液(0.1mol/L)相当于35.05mg的C22H26N2O2。【类别】脑血管扩张药。【制剂】***片。【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。【有效期】暂定2年。)
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