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相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。--新版GMP相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。气流***及自净:应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准。什么叫洁净室洁净室就是指将一定室内空间范畴内之空气中的尘粒、危害气体、***等之空气污染物清除,并将房间内之温度、洁净度等级、房间内工作压力、气流速度气流遍布、噪声震动及照明灯具、静电感应操纵在某一要求范畴内,而所给与非常设计方案之屋子清洁原理气流→初效净化→增湿段→加温段→表冷段→中效过滤器净化→离心风机排风→管路→净化出风口→吹进屋子→带去浮尘***等颗粒物→送风百叶窗帘→初效净化反复之上全过程,就可以做到净化目地。洁净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。当洁净室和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。洁净室内的色彩宜淡雅柔和。洁净室的装修水平如何直接关系到洁净室的使用效率和使用寿命,在一定程度上也是衡量企业或者***硬性水平的一个指标。)
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