炎琥宁
炎琥宁【基本信息】中文名称:炎琥宁英文名称:PotassiumSodiumDehydroandroandrographolideSuccinate中文别名:14-脱羟-11,12-二脱氢***内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物CAS号:6700-42-5分子式:C28H34KNaO10.H2O分子量:610.68来源:炎琥宁是从爵床科植物***中提取到的二萜内酯类化合物。【质量指标】性状:白色至淡***粉末;无臭,味苦,有引湿性。溶解性:本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙同、乙mi中不溶。鉴别:应符合规定酸碱度:6.0-8.0溶液澄清度:应符合还规定干燥失重:≤4.0%有关物质:应符合规定含量测定:≥95.0%【主要用途】清热***,用于病毒性***和病毒性上呼吸道***。【常规包装】25kg纸板桶【炎琥宁药典标准】拼音名称:Yanhuning英文名称:PotassiumSodiumDehydroandroandrographolideSuccinate测定依据:本品为14-脱羟-11,12-二脱氢***内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水物。按干燥品计算,含C28H34KNaO10不得少于94.0%。【性状】本品为淡***粉末;无臭,味苦;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙同或乙mi中不溶。【鉴别】1.取本品约2mg,加稀乙醇1ml,溶解后,加3,5-***苯甲酸乙醇溶液(1.5→100)和***溶液(0.8~100)各2滴,混匀,即显紫红色。2.取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在251nm的波长处有***大吸收。3.本品的水溶液显钾盐与钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。【检查】1.酸碱度取本品0.15g,加水15ml,使溶解,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIH),pH值应为6.0~8.0。2.有关物质取本品,加稀乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述溶液2.5ml点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以***-***(7︰3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下,5分钟后检视,除蓝紫色荧光的主斑点外,不得有黄绿色的荧光斑点。3.干燥失重取本品,以***为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIL)。4.热原取本品,加灭菌***用水适量溶解后,加氯化钠***液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录XID)。剂量按家兔体重每1kg***5ml,应符合规定。5.无菌取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录XIH),应符合规定。6.溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色与***或绿色6号标准比色液(中国药典2000年版二部附录IXA)比较,不得更深。【含量测定】取本品28mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇适量使溶解,加醋酸0.1ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀;另精密称取以***为干燥剂在60℃减压干燥至恒重的脱水***内酯琥珀酸半酯对照品适量,按同法制成每1ml中含25mg的溶液,上述两种溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)在251nm的波长处测定吸收度,计算求得供试品中脱水***内酯琥珀酸半酯的含量与1.1128相乘,即得供试品中含C28H34KNaO10的重量。【类别】本品有清热,***作用。【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。【有效期】暂定2年)
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