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******【基本信息】中文名称:******英文名称:LappaconiteHydrobromide中文别名:******盐;(1α,14α,16β)-20-***-1,14,16-***氧乌头烷-4,8,-9三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯]***盐一水化合物CAS号:97792-45-5分子式:C32H45BrN2O8分子量:665.61提取来源:本品为从毛莨科植物高乌头AconitumSinomontanumNakai根中提取的一种***(拉巴乌tou碱Lappaconitine)的***盐。【质量指标】性状:白色结晶性粉末,无臭、味苦。熔点:217-221℃溶解性:本品在***中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在***中几乎不溶。比旋度:+29.5°-+32.5°鉴别:鉴别123应符合规定其他***:应符合规定干燥失重:≤1.0%含量测定:≥96.0%【主要用途】***,本品具有局部***、降温、解热和******作用,用于胃肠***、***、***、***、***病、***神***、牙痛、术后疼痛、***痛等症。【常规包装】1kg铝箔袋【*********药典标准】拼音名称:QingxiusuanGaowujiasu英文名称:LappaooniteHydrobromide提取来源:本品为从毛莨科植物高乌头AconitumSinomontanumNakai根中提取的一种***(拉巴乌tou碱Lappaconitine)的***盐。按干燥品计算,含C32H44N2O8·HBr不得少于96.0%。【性状】本品为白色结晶、无臭、味苦。本品在***中溶解,在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在***中几乎不溶。【熔点】本品熔点为217~221℃,熔融时同时分解(中国药典1995年版附录ⅥC)。【比旋度】取本品,精密称定,制成每1ml中含20mg的***溶液,依法测定,比旋度为+29.5°至+32.5°(中国药典1995年版附录ⅥE)。【鉴别】(1)取本品水溶液加***试液,即发生微***凝乳状沉淀,分离沉淀能在氨试液中微溶,在硝酸中几乎不溶。(2)取本品适量,用无水乙醇制成每1ml含20ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥA)测定,在224、252nm的波长处分别有***大吸收。(3)取本品水溶液,加1滴碘化铋钾试液,即产生桔红色沉淀。【检查】1.其他***取本品,加***制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加***稀释成每1ml中含0.25mg的溶液,做为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以***-水-磷酸(90:10:1.5)为展开剂,展开后,立即置于254nm波长紫外灯下观察,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。2.干燥失重取本品,于60℃真空干燥箱中,干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加醋suan***试液5ml,加结晶紫指示液1滴,用***滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,将滴定结果用空白试验校正。每1ml的***滴定液(0.05mol/L)相当于33.28mg的C32H44N2O8·HBr。【主要用途】***,用于中等度以上的疼痛。【用法用量】口服一次5-10mg【贮藏】密封保存【制剂】(1)******片(2)*********液)
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