![](https://img3.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100657_8505_zs_sy.jpg)
LIMS系统验证咨询机构常用解决方案
lims的概念它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学***、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来,采用***的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全·1面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入***的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。特别是对一些公司来讲,经过了这样的软件,可以更好的迎合了现在的理念。lims系统简介一业务流程库业务流程库是不同检品审批实验环节的业务集中处理核心库。功能包括:1、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签。检品信息可以通过以下几种方法进行录入:·手工录入检品信息·激光扫描录入检品信息·模板录入检品信息2、与检品相关的科1室主任签收并为相应的检验人员分配检验任务。3、检验人员在实验过程中的检验原始数据的登记,根据各种不同的检验项目所涉及的仪器的使用记录、操作过程仪器的状态、实验室的温度湿度记录、检验员的信息等,以及实验结果的登记。4、复核人员对检验结果的审核。5、主任对检验结果的修改意见及所改痕迹保留、终止审批申请、打印底稿、检查结果。6、技术室对检验结果的再次审核,中止审批申请。根据不同部门的人员,由其访问权限获得样品的信息:如试验状态、测试的信息以及结果等等。7、所长对检验结果的审批、并可以看到前一天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的控制。在此库中根据不同用户操作的权限出现对应的功能按钮,操作用户只能看到他所在权限级别的文档。lims的系统简介四(一)样品查询对样品的信息进行查询,包括:样品的历史记录,样品统计信息,样品的分类浏览,样品的进展情况等信息的查询。(二)标准、方法查询提供各种相关的分析标准、分析方法的查询。(三)设备仪器查询用户所有的仪器设备均在系统中建档,随时提供查询。(四)文件管理文件管理是文件的制订者根据实验室相关规定,灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。LIMS?人员管理提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。通过统计分析模块,可从人员信息的不同维度(如性别、学历、培训记录等)输出统计分析图表,同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核,并生成工作量统计报表。?仪器管理帮助实验室建立仪器设备基本档案,对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。可管理仪器维护和校准的周期性计划,到期自动提醒。系统存在这样一个控制机制,只有状态可用的仪器设备在检验执行中才能被选择。通过该模块的在上述基础上扩展实施,仪器管理还可以拓展到对仪器从到货验收、启用、故障报停、仪检修、巡检、报废的全1面管理。)