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干燥失重除另有规定外,取供试品,照“干燥失重测定法”(《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1)测定,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%.装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;薄膜包衣工艺与材料包衣时包衣材料的用量较少,表面光滑、均匀,但必须严格控制有机1溶剂的残留量。分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。在药1物制剂中,口服片1剂占有非常重要的地位,它是临床上应用为广泛的剂型。近年来,片1剂的生产技术、新辅料和机电一体化的机械设备等方面都有很大发展。本书结合近年片1剂技术的发展,主要介绍了片1剂的制备工艺、质量控制、机械设备、生产工艺与生产过程验证、常用片1剂及缓控释片1剂的制法、片1剂的研发等方面的内容。四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。本书可供制药企业、***、高等医药院校师生及科研部门参考使用。缓释型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使溶液容易扩散。肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏分散剂(DispersingAgent)印刷油墨中的一种小剂量的添加剂。它可以使油墨中的固体色料颗粒在液体的连结料中的分散性更好。分散剂也是一种主要的润湿剂。在药厂化验室对半成品药的检验中,基片是为了做片重差异和其他一些检验项目而特定的名称。分散系中分散成离子的物质叫做分散质,另一种物质叫做分散剂)
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