***素【基本信息】中文名称：***素英文名称：Artemisinin中文别名：3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR-八氢-3,6,9-***基-3,12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1,2-苯并二塞平-10(3H)-酮英文别名：3r-(3r,5as,6s,8as,9r,10r,12s,12ar**)-decahydro-3,6,9-trimethyl-3,12-epoxy-12h-pyrano[4,3-j]-1,2-benzodioxepin-10-oneCAS号：63968-64-9分子式：C15H22O5分子量：282.33EINECS号：1806241-263-5提取来源：***素是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯***。【质量指标】性状：白色至微***结晶性粉末熔点：150-153℃溶解性：本品在***乙酯中易溶，在***、乙醇、稀乙醇及***中溶解，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。鉴别：应符合规定比旋度：+75°-+78°干燥失重：≤0.5%脱氢***素：≤0.5%单一不明杂质：≤0.5%总不明杂质：≤1.0%含量测定：97.0%-102.0%【主要用途】抗疟药【常规包装】25kg纸板桶【中国药典***素质量标准】中文名称：***素拼音名称：Qinghaosu英文名称：Artemisinin测定依据：本品为(3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR)-八氢-3，6，9-***基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10(3H)-酮。按干燥品计算，含C15H22O5应为98.0%～102.0%。【性状】本品为无色针状结晶。本品在***乙酯中易溶，在***、乙醇、稀乙醇及***中溶解，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。熔点：本品的熔点(通则0612***法)为150～153℃。比旋度：取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+75°至+78°。【鉴别】1.取本品约5mg，加无水乙醇0.5ml溶解后，加碘化钾试液0.4ml，稀***2.5ml与淀粉指示液4滴，立即显紫色。2.取本品约5mg，加无水乙醇0.5ml溶解后，加***胺试液0.5ml与***试液0.25ml，置水浴中微沸，放冷后，加盐酸2滴和三氯化铁试液1滴，立即显深紫红色。3.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。4.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集220图)一致。【检查】1.有关物质：取本品，加丙同溶解并稀释制成每1ml中含15mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取0.5ml，置100ml量瓶中，用丙同稀释至刻度，作为对照溶液(1)；精密量取对照溶液(1)5ml，置10ml量瓶中，用丙同稀释至刻度，作为对照溶液(2)；另取***素对照品与双氢***素对照品，加丙同溶解并稀释制成每1ml中含***素10mg与双氢***素0.1mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以***(沸程60～90℃)-丙同-冰醋酸(8:2:0.1)为展开剂，展开15cm以上，取出，晾干，喷以含2%香草醛的20%***乙醇溶液，在85℃加热10～20分钟至斑点清晰，系统适用性溶液应显***素与双氢***素各自的清晰斑点。供试品溶液如显杂质斑点，深于对照溶液(2)主斑点颜色(0.25%)且不深于对照溶液(1)主斑点颜色(0.5%)的斑点不得多于1个，其他杂质斑点均不得深于对照溶液(2)所显主斑点的颜色(0.25%)。2.干燥失重：取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。3.炽灼残渣：不得过0.1%(通则0841)。【含量测定】照***液相色谱法(通则0512)测定。1.色谱条件与系统适用性试验：用十八******键合硅胶为填充剂；以***-水(60:40)为流动相；检测波长为210nm。取本品与双氢***素对照品各适量，加***溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，双氢***素呈现两个色谱峰，***素峰与相邻双氢***素峰的分离度应大于2.0；理论板数按***素峰计算不低于3000。2.测定法：取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加***溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取***素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】抗疟药。【贮藏】遮光，密封保存。)