4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）；4.9《洁净室及相关受控环境国际标准》（ISO14644.1～7）；4.10《建筑给水排水设计规范》（G***015-2003）；4.11《建筑灭火器配制设计规范》（G***140-2005）；4.12《建筑设计防火规范》（G***016-2006）；4.13《建筑地面设计规范》（G***037-2002）；4.14《砌体结构设计规范》（G***003-2001）；4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）；4.16《洁净室施工及验收规范》（G***591-2010）。5.1检查洁净厂房与设施是否达到《***生产质量管理规范》（2010年修订）有关要求。5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）及《洁净室施工及验收规（G***5912010）有关要求。5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。5.5确认臭氧灭菌的效果5.6确定再确认周期)