冷藏冷冻箱3Q认证咨询信息推荐
仪器安装和操作服务安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。Tegent为新仪器提供标准的IQ/OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的***和质量要求为什么需要IQ/OQ服务??您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的***知识。?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。3Q认证特征用于现场ISO/IEC重新认证NIST可追溯参考测试卡可用于Axicon验证器确保符合ISO/IEC标准Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO/IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。自1998年7月1日起,未取得***GMP认证证书的企业,卫生1部不予受理生产新药的申请。对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做即使在很短的时间内也没有验证者。Axicon开发了IQ/OQ/PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。年度OQ服务年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。OQ验证OQ主要是确认仪器在操作的极限范围内能作正常的运转,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作限制有了整体性的概念,因此OQ的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,往后必须安排一定的时程对部分OQ的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分OQ作非例行性验证。)
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