***奎宁【基本信息】中文名称：***奎宁英文名称：quininesulphate中文别名：奎宁***盐；8S,9R-6’-***-金鸡纳-9-醇基***盐二水合物CAS号：6119-70-6分子式：***0H48N4O4·H2SO4·2H2O分子量：782.96EINECS号：212-359-2类别：喹啉类衍生物【质量指标】性状：白色细微的针状结晶，轻柔，易压缩溶解性：本品在三lv***-无水乙醇（2:1）中易溶，在水、乙醇中微溶。比旋度：-237°--244°鉴别：荧光反应溶液应即显蓝色荧光；颜色反应溶液应即显翠绿色；沉淀反应溶液应即发生白色沉淀；红外图谱本品的红外吸收图谱应与对照图谱（光谱集488图）一致。酸度：5.7-6.6三lv***-无水乙醇（2:1）中不溶物：≤0.1%杂质C：≤10.0%奎宁峰前任何杂质：≤5.0%其他杂质：≤2.5%干燥失重：≤5.0%炽灼残渣：≤0.1%含量测定：≥99.0%【主要用途】抗疟药，用于氯喹和耐多种***虫株所致的***疟。也可用于***间日疟。对于***、心房纤颤及其他严***脏***、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。【常规包装】25kg纸板桶【中国药典***奎宁质量标准】中文名称：***奎宁拼音名称：Liusuankuilin英文名称：quininesulphate测定依据：本品为（8S，9R）-6′-***-脱氧辛可宁-9-醇***盐二水合物。按干燥品计算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4不得少于99.0%。【性状】本品为白色细微的针状结晶，轻柔，易压缩；无臭；遇光渐变色；水溶液显中性反应。本品在二氯***-无水乙醇（2：1）中易溶，在水、乙醇、二氯***或乙mi中微溶。比旋度：取本品，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-237°至-244°。【鉴别】1.取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀***使成酸性，即显蓝色荧光。2.取鉴别（1）项剩余的溶液5ml，加***试液3滴与氨试液1ml，即显翠绿色。3.取鉴别（1）项剩余的溶液5ml，加盐酸使成酸性后，加***试液1ml，即发生白色沉淀。4.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集488图）一致。【检查】1.酸度：取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.7～6.6。2.三lv***-乙醇中不溶物：取本品2.0g，加三lv***-无水乙醇（2：1）的混合液15ml，在50℃加热10分钟后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，滤渣用上述混合液分5次洗涤，每次10ml，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。3.其他金鸡纳碱：取本品，用稀乙醇制成每1ml约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用稀乙醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三lv***-丙同-二乙胺（5：4：1.25）为展开剂，展开，微热使展开剂挥散，喷以碘钴酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。4.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。5.炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1～2滴，用***滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml***滴定液（0.1mol/L）相当于24.90mg的C20H24N2O2）2.H2SO4。【类别】抗疟药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】***奎宁片)