比沙可啶【基本信息】中文名称：比沙可啶英文名称：Bisacodyl中文别名：便塞停；必洒可敌；双吡***；双醋苯啶；比甲双酚酯；鞣酸双醋苯啶化学名称：4，4′-（2-***亚甲基）二***双醋酸酯英文别名：4,4'-(2-Pyridylmethylene)diphenoldiacetateCAS号：603-50-9分子式：C22H19NO4分子量：361.39EINECS号：210-044-4【质量指标】性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭。熔点：132-136℃溶解性：本品在三lv***中易溶，在丙tong中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。鉴别：应符合规定酸碱度：5.0-7.5有关物质：应符合规定干燥失重：≤0.5%炽灼残渣：≤0.1%含量测定：≥98.0%【主要用途】比沙可啶是一种刺激性缓泻药，主要作用于大肠，临床上用于急、慢性***。栓剂直肠用药可用于肠镜检查、肠道***检查或腹部***前清洁肠道。【常规包装】1kg铝箔袋【中国药典比沙可啶质量标准】中文名称：比沙可啶拼音名称：Bishakeding英文名称：Bisacodyl测定依据：本品为4，4′-（2-***亚甲基）二***双醋酸酯。按干燥品计算，含C22H19NO4不得少于98.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在三lv***中易溶，在丙tong中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。熔点：本品的熔点（通则0612）为132-136℃。【鉴别】1.取本品，加0.1mol/L***制***溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在248nm的波长处有***大吸收，其吸光度为0.62-0.68。2.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集35图）一致。【检查】1.酸碱度：取本品1.0g，加水20ml，加热至沸，冷却，滤过，滤液依法测定（通则0631），pH值应为5.0-7.5。2.有关物质：取本品，加丙同制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙同稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照溶液。另取本品约40mg，加丙同1ml，振摇使溶解，加30%***溶液0.5ml，摇匀，放置1小时，用丙同稀释至2ml，摇匀，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取系统适用性溶液、供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二***-***（1：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，系统适用性溶液中杂质斑点与比沙可啶的斑点应清晰分离，比沙可啶私值应约为0.7。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。3.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。4.炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加萘酚苯***指示液2滴，用***滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml***滴定液（0.1mol/L）相当于36.14mg的C22H19NO4。【类别】泻药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）比沙可啶肠溶片（2）比沙可啶栓)