广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！5%以下）等，应有文献依据，并尽量选用低浓度，必要时应做生物利用度考察。劢博仪器——深圳华溶溶出仪金属离子许多在溶液下不稳定，有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪除进行机械校准外，CDER/DPA建议生产商也应采取适当措施控制下列经证明的溶出试验影响因素。还有些桨采用聚四氟乙烯，则硬度不耐用，大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯，减少腐蚀。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出度测定在***质量控制和评价中发挥重要的作用，而溶出度测定结果受到包括仪器自身参数、试验环境等机械性能在内的多种因素的影响。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性，***食品***监督管理总局发布了溶出度仪机械验证指导原则，规定所使用的篮法和桨法溶出度仪在满足《中国药典》要求的同时还需满足该指导原则规定的各项技术要求。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的深度和转速。我国市场上溶出度仪品牌种类较多，溶出度仪的机械验证主要由各仪器厂商根据自家仪器制定的内部操作规程进行，适用范围窄，所用工具、测量方式、测量成本差异程度大。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响；有的采用集成化设计，成本较高，部分项目采用其它测量项换算得出，得出的结论存在争议。本文根据国内外相关的溶出度仪机械验证要求拟定了溶出度仪机械验证标准操作规程，并比较了不同***机构对机械验证项目的要求，该规程操作合理，结果准确，适用性广，验证成本低，为溶出度仪机械校正提供借鉴。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验（Dissolutiontest），它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统，公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。溶出度研究试验主要包括以下内容：（1）溶出介质的选择，（2）溶出介质体积的选择，（3）溶出方法（转篮法与桨法）的选择，（4）转速的选择，（5）溶出度测定方法的验证，（6）溶出度均一性试验（批内），（7）重现性试验（批间）等。1、评价制剂批间的质量的一致性；2、指导新制剂的开发；3、产品发生某些变更后，如处c方、生产工艺、生产场所的变更和生产工艺的放大后，确保***质量和疗l效的一致性。从***角度看：疗l效的优劣，即在体内吸收的多寡，是与生物利用度紧密相关的。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！溶出杯的垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量数值均不得超过1。有两种工作方式可供选择，可自动预热或定时关机，并具有断电保护功能。该仪器完全符合2015年版《中国药典》的要求。可安装6个篮杆或桨杆。可放置8个185mm溶出杯。液晶屏显示，菜单式操作简单、方便。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。可选择计时或周期试验方式，参数自动存储。转速准确，运行平稳，能耗低，可靠性高。恒温水浴采用内置集成数字温度仪和新的软、硬件温度测控方式，温漂小，升温快，精度高，可方便地校正温度偏差。·可设置定时自动预热或定时自动关机。具有过热自动保护功能和断电保护功能。劢博仪器——深圳华溶溶出仪篮（桨）的深度，测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质量性能符合中国药典的要求。Ф500.2/0.45μ（PES）水系微孔滤膜流速高低溶出率，RCZ-1B单杯溶出仪溶出度检测分析仪，任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。定制有机玻璃安捷伦溶出杆架溶出仪配套用支架桨篮架溶出杆桨架，定制溶出仪专用不锈钢金属网碟滤网片包边滤片工厂***可来样定制。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。溶出杯。杯体光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。转篮。篮体无锈蚀，无网眼堵塞或网线伸出，无网眼或篮体变形等现象。劢博仪器——深圳华溶溶出仪以现行有效的水杨酸标准片批号对应的标准为准，判断溶出度仪性能确认试验是否通过。篮（桨）轴。篮（桨）轴上无锈蚀现象，桨面涂层（Teflon或其他涂层）光滑、无脱落。溶出仪的水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，倾斜度均不得超过0.5°。)