***
***【基本信息】中文名称:***英文名称:Levodopa中文别名:3-羟基-L-酪氨酸;L-3-(3,4-二羟基苯)丙氨酸;L-B-(3,4-二羟基苯)丙氨酸英文别名:L-3-(3,4-dihydroxybenzene)alanineCAS号:59-92-7分子式:C9H11NO4分子量:197.19EINECS号:200-445-2【质量指标】性状:白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味,在空气中变黑。熔点:276-278℃溶解性:本品易溶于稀酸,微溶于水,不溶于乙醇和***。目数:100目干燥失重:≤5.0%灰分:≤1.0%***:≤20ppm***含量:≤1ppm***乙酯:≤1ppm微生物限度:应符合规定含量测定:≥99.0%【主要用途】1.用于***震颤***的有效***,主要用于***氏综合症等。2.***是目前***震颤***的有效***之一,为体内合成去甲***素、多巴胺等的前体之一,属***酚胺。***能通过血脑屏障进入脑中,经多马脱羧酶脱羧转化成多巴胺而发挥作用。【常规包装】25kg纸板桶【中国药典***质量标准】中文名称:***拼音名称:Zuoxuanduoba英文名称:Levodopa测定依据:本品为(—)-3-(3,4-二羟基***)-L-丙氨酸。按干燥品计算,含C9H11NO4不得少于98.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀酸中易溶。比旋度:取本品约0.2g,精密称定,置25ml棕色量瓶中,加***5g,再加盐酸溶液(9→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,避光放置3小时,依法测定(通则0621),比旋度为-159°至-168°。吸光系数:取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在280nm的波长处测定吸光度,吸收系数为136~146。【鉴别】1.取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,加三氯化铁试液2滴,即显绿色。分取溶液2.5ml,加过量的稀***,即显紫色;剩余的溶液中加过量的***试液,即显红色。2.取本品约5mg,加水5ml使溶解,加1%茚三酮溶液1ml,置水浴中加热,溶液渐显紫色。3.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集87图)一致。【检查】1.酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.4g,加盐酸溶液(9→100)10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色或***2号标准比色液(通则0901***法)比较,不得更深。2.氯化物取本品0.30g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。3.其他氨基酸取本品,加盐酸溶液(9→1000)溶解并分别制成每1ml中含10mg的溶液(1)、含0.10mg的溶液(2),以及含10mg与酪氨酸0.10mg的溶液(3)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板(微晶纤维素0.15g/10cm2)上,以***-冰醋酸-水(2:1:1)为展开剂,展开,置空气中使溶剂挥散,喷以10%三氯化铁溶液与5%铁***hua钾溶液的等体积混合溶液(临用新制),立即检视。溶液(1)如显杂质斑点,与溶液(2)的主斑点比较,不得更深;且溶液(3)应显***与酪氨酸的各自斑点。4.干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。5.炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。6.***取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含***不得过百万分之十。【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸20ml,摇匀,加结晶紫指示液2滴,用***滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml***滴定液(0.1mol/L)相当于19.72mg的C9H11NO4。【类别】抗***病药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)***片(2)******)
南京邦诺生物科技有限公司
业务 QQ: 2355779425