广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出仪目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家***人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%，这样的差异是不能接受的。仪器性能得不到有效保证，就不能得到可信赖的数据。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪我们都知道，确保每台溶出度仪始终保持良好的状态，是顺利开展体外溶出试验，并完成一致性评价工作的必要条件。那么，怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果？影响溶出度试验的因素都有哪些？怎样验证溶出度仪是否满足要求？机械验证的周期：溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。容器应符合USP〈711〉中关于尺寸和公差的标准，并应对不规则形状或缺陷进行常规检查。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表，天大天发CJL-3型沉降篮溶出试验仪附件溶出试验仪沉降篮，溶出仪在使用前必须要进行校正，目的就是要将影响因素减少到。任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。机械校正就是按照仪器制造商提供的质量标准和药典附录中的规定，对溶出仪部件的尺寸、位置、转速、摇摆度、中心度等指标和参数进行检测。目前溶出仪校正主要有2种方式，机械校正和化学校正。采用溶出度标准片/颗粒进行性能确认，本文以水杨酸标准片和标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的深度和转速。稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。ZRS-8G智能溶出仪智能溶出仪溶出度测试仪溶出度试验仪。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪药典仪器智能四用仪一般与手动的平均值差异不超过2%，否则需要校正结果。劢博仪器——深圳华溶溶出仪在溶出度研究资料中，另一个被忽视的问题是滤膜吸附情况的考察。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于***单独验证范畴，就不提了。溶出度是口服固体制剂一项***考察内容，在一定程度反映在体内的生物利用度。劢博仪器——深圳华溶溶出仪转速的选择：目前，各国药典中收载的溶出度测定方法中的转速，大部分在50～100转/分。为使同一***的溶出度测定结果得到良好的重现性，对新安装的溶出度仪应采用溶出度标准片进行性能确认，对当前使用的溶出度仪也应定期（或在出现异常情况时）进行性能确认，溶出度标准片的溶出数据是检定溶出度仪是否良好和实验操作是否规范的依据。广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。校正用标准片不仅提供了试验条件的监测手段，还能对分析技术的可靠性进行评价。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、的服务”的宗旨！溶出仪耗材的选型与常见问题解答，溶出仪机械验证和药一致性评价。目前药溶出度试验存在的缺陷主要有以下三个方面：溶出介质单一、试验方法区分能力不足、溶出仪检测状态与性能得不到保障。为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标，还应按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，均需符合规定。溶出仪是测定溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标的优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提，是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。一种溶出仪由于在使用中翻转频繁，难以保证垂直度和同轴度，这些技术要求均在性能验证范围。后两种溶出仪，机械精度基本保证仪器的水平和溶出杯/篮轴的同轴。如有的采用不同部件组合方式，部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响。适用于药质量和一致性评价体外溶出试验中，可采用模块化集成测量工具。在检定合格周期内使用，并能够进行量值溯源。Ф500.2/0.45μ（PES）水系微孔滤膜流速高低溶出率，目前为止，供溶出仪校正用的标准片（颗粒）共4种，在规定的溶出条件下，测定标准片的溶出量，并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较。劢博仪器——深圳华溶溶出仪目前药溶出度试验存在的缺陷主要有以下三个方面：溶出介质单一、试验方法区分能力不足、溶出仪检测状态与性能得不到保障。RC-6溶出度测试仪手动翻转溶出度仪溶出速度和程度检测仪。将高纯水（推荐屈臣氏或怡宝的纯净水）加热至沸腾，持续沸腾10分钟，降温至60~65℃，加双层0.45μm水系微孔滤膜用装有搅拌装置的吸滤瓶中过滤。（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。将吸滤瓶密封并在真空状态（真空度在-0.09～-0.1）下继续保持10分钟。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪药典仪器智能四用仪)