Protein A层析介质高性价比的选择“本信息长期有效”
小粒径无孔单分散层析介质用于病毒的分离纯化传统的层析介质填料都是多孔的微球,因为多孔微球材料的比表面积大,因而可以对一般生物分子分离提供较高的吸附载量。层析介质的孔径一般都小于2000?(通常都小于100纳米)。而很多病毒颗粒的粒径一般都大于20纳米,有的甚至都超过100纳米。由于体积排阻的原因,病毒颗粒无法扩散进入层析介质的孔内,因而在层析吸附病毒颗粒时只有介质微球的外表面可以利用,孔内表面积由于体积排阻的原因而无法吸附病毒颗粒。然而,病毒样品中的杂质分子一般都比病毒小,因而可以扩散进入层析介质孔内被吸附在里面。由于传统层析介质孔内表面积远远大于介质微球外表面积,杂质吸附往往由于孔内表面积的存在而非常显著,吸附洗脱时杂质含量因而较高,病毒颗粒纯化效果往往不理想。无孔层析介质由于没有大量只能容纳杂质进入而病毒颗粒无法扩散进入的内孔,病毒颗粒在介质外表面的层析吸附量虽然不会有明显变化,但样品中的杂质被层析吸附的量会显著减少。因此经无孔层析填料层析洗脱后,病毒样品的分离纯度显著提高。单分散无孔微球由于粒径均一,粒径大小精l确可控,因此把单分散无孔微球填充在层析柱中,其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的,微球越小,间隙越小,因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球精准制造技术,该技术可以对微球大小,均匀性进行前l所未有的精准控制。利用该技术优势纳微开发出病毒专用的单分散无孔聚合物层析介质,由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率高等优点,因此可以显著提高病毒的纯化效率,大幅度提升病毒的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化病毒样品,但该方法使用的是实心球,因此比表面积低,病毒吸附载量低,不适合大规模分离纯化病毒或类病毒(疫l苗)。“花十几年攻克底层技术,很多人都不愿意干,但如果一直没人做,那么中国的生物医l药产业链就不可能实现闭环。”纳微董事长江必旺博士说,生物制药的生产过程中,下游分离纯化占据了50%-70%左右的成本,如果能有高l性能的纯化介质,那么整个生物制药的成本便会降低,老百姓的用药成本自然也会下降。“当时我面前出现了两种选择,一是借鉴我在美国的工作经验,模仿现有技术,直接产业化;二是完全自主研发,做创新型产品。”作为一名“技术宅”,江必旺选择了后者。他说,中国企业只有做出自己的底层技术,才真正能够得到尊重,也能改变外国企业对中国产品只会模仿、不会超越的固有观念。不过,研发之路并不止步于此。“2019年公司产值做到1.4亿元,产品涵盖生物医l药、食品安全、核酸检测、水环境治理、核工业技术等领域,其中30%的销售产值,我们都用在了科研攻关上。”21公顷高l端生物医l药产业化基地,打造生物医l药孵化、加速与产业化的完整链条……桑田岛项目此番完全亮相,展露出园区的雄心——打造生物医l药“很强产业集群”。这点,从当天入驻的企业就能看出。集中在***药、细胞和基l因治l疗领域,入驻企业中,既有克睿***这样锚定基于***编辑技术药l物和疗法的“老朋友”,又有亘喜生物这样专注于开发可靠实惠***l症细胞***疗法、把研发中心和生产基地搬来的“新伙伴”,还有杏联药业这样背靠其上市母公司中国***的绝l对“实力者”。据悉,杏联药业首l个产品是***同类靶点中首l个治l疗类风l湿关l节炎潜在的单抗药l物,在国内已进入三期临床试验。此次在桑田岛的产业化基地,***总额超过10亿元,将用于企业首l个产品生产。预计年内上市后,该单抗药l物在国内市场年销售额的峰值有望达到20亿元。)
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