内蒙古无尘厂房净化常用解决方案
锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。洁净厂房操作时一定要足够的面积和空间,布局上一定要设置检验前和检验后、洁净前和洁后、合格与不合格品区,此外容易被忽略的就是称量室的设置以及人员的分配,称量人员应该设立专人负责,洁净等级与生产区保持一致。洁净区要分为人行通道和物流通道,建筑材料应该使用产生灰尘量少的材料,厂房地面与墙壁交界处应该为弧形。洁净区(CleanArea):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。强调人行通道应该包括更衣室、洗手室(感应装置)、手消毒房间、风淋通道。7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP软件体系建立、实施磨合;GMP软件体系建立、实施磨合:9、GMP文档编写(内容、格式)培训;空气和物表消毒应采取安全、有效的方法,如采用紫外线消毒的,使用中紫外线灯的辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置。10、GMP文档初稿审核、修改;11、监督、检查GMP文档在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;企业拟订内审计划、方案;参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GMP体系。锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术***的实验室服务项目,对实验室开展建筑工程设计/工程施工,包含医l疗工程项目/诊室/ICU工程项目/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/***/食品类/医l疗器材净化工程/电子器件洁净室工程项目等。目前针对洁净室有《装饰工程施工及验收规范》《地面与楼面工程施工及验收规范》以及《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》等,洁净厂房还需要在施工和使用中减少环境的污染。(三)GMP认证申报:GMP认证申报材料提前准备及申报:GMP文本文档撰写(內容、文件格式)学习培训;3、我国针对洁净室颁布了一系列的我国标准,在洁净室设计和施I中严格遵守各项我国标准。GMP文本文档原稿审批、改动;监管、检查GMP文本文档在具体工作上运作状况,并调节、改善,再运行磨合期;(四)GMP认证环节:预认证,迎来GMP现场检查:GMP认证前的迎审学习培训;对公司事先认证,发现问题立即改善;敲维护***GMP管理体系运作,迎来GMP检查组现场检查。(五)GMP认证完毕:GMP认证結果跟踪及领到到资格证书:公司根据GMP现场检查后的进展,领到GMP资格证书。清洗内外表面:铆接成型的风管须进行之后的清洗,其顺序如下:用机械吸尘器清除风内外的浮尘。用稀释的清洗剂进行内外擦洗(***是内表面),再用清洗剂擦洗内表面,以污物全部溶解为限。继续用清水擦洗风管直到刷洗干净。采用消处理的其它车间,应有机械通风或自然通风,并配备必要的消毒设施。用漂白新布擦干风管的内外表面,要求无水迹,无露珠。之后用丝绸在内壁擦试两遍。验收、封口、入库:预制了了的风管随同填写好的报验表交检查员检查,经检查合格后方可入库。)
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